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該藥企一款產(chǎn)品過(guò)評(píng)，將提高在國(guó)內(nèi)輔助生殖市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力

2024年05月28日 09:54:01來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35853

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月28日，翰宇藥業(yè)公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》(受理號(hào)：CYHS2201612)，公司“醋酸加尼瑞克注射液”獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。

　　據(jù)介紹，醋酸加尼瑞克注射液此次獲批的適應(yīng)癥為：在接受輔助生殖技術(shù)(ART)控制性卵巢刺激 (COS)方案的婦女中使用，用于預(yù)防過(guò)早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。

　　公司醋酸加尼瑞克注射液的獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，公司表示，此次獲批豐富了公司現(xiàn)有產(chǎn)品種類，拓展公司的產(chǎn)品布局，提高公司在輔助生殖等領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 力，對(duì)公司的長(zhǎng)期發(fā)展起到積極影響。

　　輔助生殖是指通過(guò)醫(yī)療輔助手段，對(duì)人的卵子、精子、受精卵或胚胎進(jìn)行人工操作，使不孕不育夫婦妊娠的技術(shù)，主要包括人工受精(AI)和體外受精(IVF-ET，即試管嬰兒)及其衍生技術(shù)。

　　近年來(lái)，隨著中國(guó)不孕癥患病率的增加，隨著三孩政策實(shí)施，育齡群眾生育意愿進(jìn)一步釋放，中國(guó)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)也將隨之增長(zhǎng)。開(kāi)源證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)至2023年，國(guó)內(nèi)輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將增加到400億元，長(zhǎng)期空間預(yù)計(jì)將突破千億。

　　與此同時(shí)，醫(yī)保等政策也向輔助生殖領(lǐng)域傾斜。2023年2月，國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)關(guān)于建議將不孕不育治療納入免費(fèi)醫(yī)療的提案答復(fù)稱，已將符合條件的生育支持藥物納入醫(yī)保支付范圍，并將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保基金支付范圍，減輕不孕不育患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

　　2024年以來(lái)，上海、江西、山東、內(nèi)蒙古、甘肅等地宣布，部分輔助生殖所產(chǎn)生的費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍。此前，包括北京、廣西等地已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施此項(xiàng)政策。

　　例如，近日，上海市醫(yī)保局會(huì)同人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生健康部門印發(fā)《關(guān)于將部分治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)支付范圍的通知》，將“取卵術(shù)”等12個(gè)輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，自今年6月1日起執(zhí)行。

　　江西省5月10日對(duì)外發(fā)布消息，江西省醫(yī)保局將12個(gè)輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目中的9個(gè)納入該省醫(yī)保支付范圍，明確限定支付范圍均為“限門診且統(tǒng)籌基金支付2次/人”。政策實(shí)施后，“取卵術(shù)”“人工授精”等9個(gè)輔助生殖類項(xiàng)目納入該省醫(yī)保支付范圍，職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷比例參照住院執(zhí)行。

　　今年1月，甘肅省醫(yī)保局在網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于將部分治療性輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)基金支付范圍的通知政策解讀》稱，將“取卵術(shù)”等部分治療性輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)基金支付范圍。

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　　在一系列利好政策支持下，眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)布局，其中在輔助生殖用藥領(lǐng)域，除了翰宇藥業(yè)以外，還有長(zhǎng)春高新、麗珠集團(tuán)、仙琚制藥、新華制藥等布局賽道。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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