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2024年以來，多款中藥經典名方獲批上市！

2024年05月29日 14:44:35來源：制藥網點擊量：32352

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　　近年來，為鼓勵中醫藥傳承創新發展，利好政策不斷出臺，《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》《“十四五”中醫藥發展規劃》中均有提出，加強開展基于古代經典名方、名老中醫經驗方、有效成分或組分等的中藥新藥研發。要優化中藥審評審批管理，推薦符合條件的中藥新藥進入快速審評審批通道。

　　隨著國家藥監局依法對古代經典名方中藥復方制劑實施簡化審批，優化審評模式，會同國家中醫藥局共同推進古代經典名方目錄制定和關鍵信息考證工作，進一步加快了中藥古代經典名方復方制劑的注冊上市。

　　在此背景下，華潤三九積極響應國家政策，深入發掘中醫藥寶庫精華，秉承“傳承精華、守正創新”的理念，通過技術平臺持續沉淀中藥研發能力，將經典名方作為重點關注的研發創新方向之一。目前在研經典名方三十余首，經典名方立項和申報數量處于優勢。

　　面向未來，華潤三九表示將持續深耕中藥傳承創新，不斷加大來源于古代經典名方的中藥復方制劑、院內制劑及同名同方藥的研發力度，推動經典名方品種注冊申報及生產落地，推動古代經典名方向新藥轉化，努力實現讓經典變精品，讓名方變名藥，為中醫藥的傳承創新增添新動能。

　　除了華潤三九的溫經湯顆粒以外，2024年以來還有多款中藥經典名方獲批上市。例如，4月3日，華潤三九(雅安)藥業的中藥3.1類苓桂術甘顆粒也成功獲批上市，該產品功能主治：溫陽化飲，健脾利濕，用于中陽不足之痰飲。該藥品是苓桂術甘湯的顆粒劑，處方來源于《金匱要略》，列入《古代經典名方目錄(頭一批)》。

　　更早的1月2日，神威藥業宣布，公司全面負責技術研究和注冊申報的3.1類古代經典名方中藥復方制劑一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業為頭個獲得該品種的上市許可持有人。據清·錢敏捷《醫方絜度》記載，“一貫煎(柳州)主肝血衰少，脘痛，脅疼”，被列入《古代經典名方目錄(頭一批)》。該藥具有滋陰疏肝之功效，用于治療慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、肋間神經痛、神經官能癥等屬陰虛肝郁者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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