铜铜铜锵锵锵锵锵,12末发育娇小性色xxxx,3d动漫精品啪啪一区二区

因新藥研發失敗，這只醫藥股暴跌超過43%

2024年05月29日 16:12:54來源：制藥網點擊量：36144

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　據介紹，KN046-303是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III期臨床試驗，旨在對未接受系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者進行試驗，用以評估KN046聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱對比安慰劑聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱的療效及安全性。

　　KN046是康寧杰瑞研發的PD-L1、CTLA-4雙特異性抗體，具有自主知識產權。KN046創新設計包括：采用機制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成；可靶向富集于PD-L1高表達的腫瘤微環境及清除抑制腫瘤免疫的Treg細胞。

　　目前，KN046在澳大利亞、美國和中國已開展覆蓋非小細胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰乳腺癌等多余種腫瘤的近20項不同階段臨床試驗，試驗結果顯示，患者獲得生存獲益的優勢。其中，聯合化療一線治療鱗狀NSCLC、一線治療胰腺癌處于關鍵三期臨床，此次為一線治療胰腺癌三期臨床的失敗。

　　新藥研發之路漫長且充滿挑戰，除了KN046-303以外，此前康寧杰瑞還有藥物研發失敗引起股價異動的案例。

　　例如，2023年5月，因KN046的3期臨床試驗研究ENREACH-LUNG-01(KN046-301)由于OS暫未達到統計學顯著性差異，未能成功完成揭盲，受此消息影響，康寧杰瑞股價暴跌，23年11月，市場再度傳出相關利空傳言，隨后其股價在2個交易日內暴跌近50%。

　　令人遺憾的是，康寧杰瑞曾在2023年年報中明確表述，KN046的NDA申請(新藥申請)預計將于2024年提交。另據年報披露的數據，截至2023年年末，康寧杰瑞已動用全球發售所得款項中的8.45億港元，用于KN046的研發和商業化?？梢姽緦N046的商業化報以厚望，如今因為臨床試驗的失敗將給該產品的上市前景蒙上陰影。

　　公開資料顯示，康寧杰瑞是一家創新型生物制藥公司，致力于發現、開發、生產和商業化抗腫瘤藥物，為患者提供創新生物療法。

　　目前，公司僅有一款商業化產品—恩沃利單抗注射液上市，該藥適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療。2022年、2023年，恩沃利單抗注射液在中國的商業化收入分別是5.67億元、6.349億元。

　　在研管線方面，目前康寧杰瑞擁有的在研產品包括KN026(HER2/HER2雙特異性抗體)、JSKN003(HER2雙表位ADC)、JSKN033(JSKN003和KN035的皮下注射復方制劑)、JSKN016(HER3/TROP2雙特異性抗體ADC)等項目，其中進展快的是KN026，相關聯合療法在一線乳腺癌和二線胃癌/胃食管結合部腺癌適應證上已進入到關鍵臨床。

　　財報顯示，2023年全年，康寧杰瑞實現總收入2.19億元，同比增長31.12%，實現產品收入1.96億元，同比增長32.54%，年度總虧損為2億元，同比收窄35.35%。截至2023年底，該公司現金儲備14億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：今日中藥概念主力資金流出超4.5億元，佐力藥業等5家藥企靠前

下一篇：該藥企今日開盤20cm漲停，新公司將聚焦抗衰老和肥胖兩個管線進行研發

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。