【制藥網 行業動態】放射性藥物，又稱核藥，是指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物，作為一種新型醫學手段，在臨床診療中發揮著巨大作用。近年來，放射性藥物領域不斷實現突破。
 

　　如5月30日，輻聯科技宣布其PSMA靶向放射性藥物²²?Ac-FL-020獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)的批準，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。這標志著輻聯科技于2024年在美國和全球范圍內開展臨床試驗邁出了重要的一步。
 

　　資料顯示，²²?Ac-FL-020采用靶向α放射療法，可準確靶向癌癥細胞，減少對健康組織的損傷。在臨床前模型中，放射性標記的FL-020呈現出優異的體內分布特性，包括高水平和持續的腫瘤攝取以及快速的全身清除。在LNCaP異種移植小鼠模型中，²²?Ac-FL-020表現出好的抗腫瘤活性以及優異的安全性。即將啟動的一期臨床試驗將對²²?Ac-FL-020的安全性和耐受性進行全面評估，并深入探究其抗腫瘤活性。這將為進一步的臨床開發奠定基礎，有望為mCRPC患者帶來更多有效的治療方案。
 

　　5月24日，東誠藥業公告，控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司收到國家藥監局核準簽發的177Lu-LNC1010注射液藥物臨床試驗批準通知書，將于近期開展臨床試驗。該藥物是一種靶向生長抑素受體2的放射性體內治療藥物，適用于治療生長抑素受體2陽性的胃腸胰神經內分泌瘤。數據顯示，177Lu-LNC1010注射液相關項目累計已投入研發費用約1282.27萬元。
 

　　此外，由北京大學教授、昌平實驗室科學家劉志博研究團隊成功開發出靶向共價放射性藥物(CTR)，這是核藥物設計的重要性技術，并在腫瘤診治中得到了優異的早期臨床研究數據。研究團隊介紹，靶向放射性核素治療(Targeted Radionuclide Therapy，TRT)，是應對癌癥晚期轉移病灶的一種變革性治療方式。TRT利用對腫瘤特異的靶點具有高親和力、選擇性的放射配體，將強效的β或α放射性治療核素(射程僅微米至毫米級)遞送至病灶，進行分子級別的精準放療。同樣的配體結合正電子或單光子放射性診斷核素時，又能通過核醫學常用的PET和SPECT成像技術定位病灶位置、評估治療效果，實現診療一體化。
 

　　而遠大醫藥集團在放射性核素偶聯藥物(RDC)領域，積極開展國際合作，與Telix Pharmaceuticals Limited(ASX: TLX)達成戰略合作，共同推動TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)的研發和市場拓展。該藥物作為一種全球創新的診斷型RDC藥物，在透明細胞腎細胞癌(ccRCC)等癌種的治療中展現出良好的應用前景。遠大醫藥與Telix的合作，將進一步推動該藥物在全球市場的應用和推廣。
 

　　放射性藥物市場空間廣闊，有關數據顯示，我國放射性藥物年復合增速僅次于生物藥，預計未來5年我國放射性藥物行業市場規模年復合增長率將達到21.4%。面對廣闊的市場空間，國內藥企以及相關研究團隊正在積極加碼并不斷實現新突破。
 

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