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4個創新醫療器械產品獲批上市，可為晚期左旋多巴反應性帕金森病患者進行聯合治療

2024年05月30日 10:28:29來源：制藥網點擊量：37612

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　　【制藥網產品資訊】隨著我國老年化社會的到來，帕金森病患者日趨增多。近日，在帕金森病領域，國內又實現新突破。根據國家藥品監督管理局5月28日消息，北京品馳醫療設備有限公司4個創新產品注冊申請獲批。這4個產品配套使用，可用于對藥物不能有效控制某些癥狀的晚期左旋多巴反應性帕金森病患者進行聯合治療。

　　這4個創新產品分別為植入式腦深部電刺激電極導線套件、雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件、雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件和植入式腦深部電刺激延伸導線套件。

　　資料顯示，上述產品是國內頭個方向性腦深部電刺激產品，通過配套使用，可對丘腦底核或內側蒼白球進行刺激，用于對藥物不能有效控制某些癥狀的晚期左旋多巴反應性帕金森病患者進行聯合治療。

　　據了解，在我國，功能神經外科疾病擁有龐大患者群體，這其中尤其以帕金森病、癲癇、精神疾病、疼痛患者居多。其中帕金森病患者全國保守估計為250萬左右，但接受神經調控療法治療的不到1%；900萬癲癇患者里面有近30%為藥物難治性癲癇，這部分患者同樣沒有得到很好的治療；我國疼痛患者更是有1億人以上，伴有不同程度疼痛的癌癥患者就有250萬左右。同時，隨著中國人口老齡化程度的不斷加深，老年人口規模擴大推動年齡相關神經性疾病患者規模的持續提升，各類癡呆病率與年齡增長呈密切的正相關趨勢。

　　為滿足帕金森病等患者的治療需求，品馳醫療不斷加強技術創新。資料顯示，品馳醫療于2008年注冊成立，進行腦起搏器等技術成果轉化。2013年，品馳醫療頭一款植入式神經調控產品單通道腦起搏器獲批上市。在公司15年發展歷程中，品馳醫療與清華大學緊密合作，先后研制出國產腦起搏器、迷走神經刺激器、骶神經刺激器、脊髓神經刺激器。將侵入式腦機接口技術與植入式神經調控產品深度融合，發揮融合調控與感知功能雙向腦(大腦)-機(脈沖發生器)接口技術優勢，賦能植入式神經調控產品。

　　一項項技術創新，使得品馳醫療在神經調控領域取得的成績，其為我國乃至全球的帕金森病、肌張力障礙、癲癇等眾多神經系統疾病的患者打開了希望之門。

　　據悉，本次獲批上市的4個創新產品，與傳統電極相比，可為目標核團的特定功能亞區提供方向性刺激，同時在電極輕微植偏的情況下可避免腦深部刺激的副作用，減少再次手術植入電極的風險。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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