【制藥網 產品資訊】備受業內關注的腫瘤學術會議——ASCO大會將于2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥舉行。大批中國藥企入選本屆大會的新藥研究,引發市場高度關注。
根據ASCO2024摘要發布,來自國內約185家藥企的約290款創新藥產品入選展示,其中近50款國產原創創新藥入選口頭匯報,比23年翻倍,另有5項國產創新藥研究納入LBA。
其中,迪哲醫藥將在2024ASCO年會上公布其自主研發的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)針對表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的兩項新研究成果。據悉,舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),頭個適應癥于2023年8月獲國家藥監局通過優先審評在中國批準上市,用于既往經含鉑化療出現疾病進展,或不耐受含鉑化療,并且經檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
邁威生物將在2024ASCO年會上,以口頭報告形式公布靶向Nectin-4ADC創新藥9MW2821用于多項晚期實體瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果。9MW2821為邁威生物靶向Nectin-4的定點偶聯ADC新藥,為邁威生物利用ADC藥物開發平臺聯合自動化高通量雜交瘤抗體分子發現平臺兩項平臺技術開發的創新品種,是國內企業同靶點藥物中開展臨床試驗的品種。9MW2821單藥治療經鉑類化療和PD-(L)1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究已正式啟動,與PD-1抑制劑聯合用藥的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究也在推進中,均已完成頭例受試者入組。于2024年2月獲FDA授予“快速通道認定”(FTD)用于治療晚期、復發或轉移性食管鱗癌。
恒瑞醫藥在2024ASCO年會上,將為卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌、卡瑞利珠單抗聯合培門冬酶治療(NK)/T細胞淋巴瘤、卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療腎上腺皮質癌,以及阿得貝利單抗治療小細胞肺癌這4項創新產品相關研究帶來口頭報告??ㄈ鹄閱慰故且环N人源化IgG4單克隆抗體,對PD-1具有高親和力,已證明在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實體瘤治療研究中可以顯著延長患者總生存期。
此外,在 ADC 產品方面,榮昌生物原創原研的國產抗體偶聯(ADC)藥物維迪西妥單抗、靶向間皮素(MSLN)ADC藥物RC88等兩款創新藥的16項新臨床研究數據,將亮相2024ASCO年會,具體包括1項臨床科學研討、5項壁報展示、10項線上摘要,覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個癌種,不僅有單藥還有多種聯合療法。
中信建投指出,2024年ASCO大會中,眾多國內創新藥企發布其臨床試驗新研究結果。整體看,中國創新藥企的腫瘤藥物形式涵蓋單抗、雙抗和ADC等類型,產品設計具備創新性,臨床試驗結果也同樣出色,在多種腫瘤治療中展現良好的臨床效果。中國創新藥企在腫瘤賽道中持續發力,多款產品已在腫瘤適應癥中展現出BIC的潛質,后續更多臨床結果值得關注。
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