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同一日，恒瑞醫藥、澤璟制藥公告白癜風領域相關藥物獲批臨床試驗

2024年05月30日 15:02:17來源：制藥網點擊量：32686

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　　【制藥網產品資訊】白癜風(Vitiligo)是一種常見的后天性皮膚色素脫失性疾病，由皮膚和(或)毛囊的功能性黑色素細胞的減少或喪失引起，主要癥狀為皮膚黏膜黑色素缺失帶來的局部或者泛發性皮膚白斑。白癜風作為一種慢性復發性疾病，目前尚無治愈方法。該病嚴重影響患者的外觀和正常的社交活動，使患者產生嚴重的心理負擔。但是在這一領域，當前也不少藥企正在積極加碼布局，根據梳理，5月30日，包括恒瑞醫藥、澤璟制藥2家藥企發布公告稱，相關藥物獲批臨床試驗。

　　其中，恒瑞醫藥5月30日發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　資料顯示，SHR0302堿凝膠是一種外用、高選擇性的JAK1抑制劑，可通過提高局部暴露，更好地抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望成為白癜風治療的新選擇。

　　而澤璟制藥5月30日發布公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，鹽酸吉卡昔替尼片(曾用名：鹽酸杰克替尼片)用于治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗獲得批準。

　　資料顯示，鹽酸吉卡昔替尼是澤璟制藥自主研發的一種新型JAK和激活素受體1(ACVR1)雙抑制劑類藥物，其對JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對JAK2和TYK2的抑制作用強。吉卡昔替尼的作用機制為阻斷JAK-STAT信號傳導通路，直接或間接阻斷多種相關細胞因子信號轉導，抑制免疫過度或異常。另外，吉卡昔替尼還可以通過抑制ACVR1活性，降低鐵調素轉錄，改善鐵代謝失衡，增加血紅蛋白，降低骨髓纖維化患者貧血發生率和減少輸血依賴。

　　據悉，鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究。2022年10月，澤璟制藥提交的吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應癥的NDA申請獲得國家藥監局受理，目前正在審評過程中；同時，吉卡昔替尼片用于蘆可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗和用于蘆可替尼復發/難治的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗均已經完成。

　　據了解，白癜風是一種原發性的、局限性或泛發性的皮膚黏膜色素脫失癥，是臨床常見的一種皮膚病，屬于自身免疫性疾病。全世界白癜風患病率報道為0.1%-2%，我國白癜風患病率為0.18%-0.9%，其中非節段(尋常)型白癜風約占85%。現代醫學對該病的病因和發病機制尚未明確，目前認為遺傳因素、神經精神因素、自身免疫、氧化應激、炎癥介質的產生等均參與其發生發展。

　　目前為止，全球只有一款JAK抑制劑乳膏用于非節段型白癜風治療，但我國還未有批準的JAK抑制劑類藥物用于白癜風治療。但是業內表示，隨著更多藥企的布局，該領域將迎來新的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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