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近10億元保肝藥大品種，已有3家過(guò)評(píng)藥企！

2024年05月31日 09:24:17來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：41921

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月31日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　公告顯示，公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸于2020年6月獲得生產(chǎn)批件，2022年8月12日申報(bào)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品審評(píng)中心受理。

　　注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積及妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積。意大利Knoll制藥/雅培公司生產(chǎn)的腺苷蛋氨酸在2000年獲準(zhǔn)在我國(guó)上市，商品名為“思美泰”。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸銷(xiāo)售額接近10億元。

　　截止到目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有浙江海正藥業(yè)股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東金城生物藥業(yè)有限公司等7家。

　　一致性評(píng)價(jià)方面，2022年7月1日，海正藥業(yè)公告稱(chēng)，公司的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)頭家。

　　雙鷺?biāo)帢I(yè)表示，本次公司通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的本品屬于國(guó)內(nèi)第3家(山東金城生物藥業(yè)有限公司視同過(guò)評(píng))。本公司2022年、2023年該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額分別是645.67萬(wàn)元和673.15萬(wàn)元。

　　對(duì)于本次公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，公司表示將豐富公司消化系統(tǒng)領(lǐng)域用藥的產(chǎn)品儲(chǔ)備，有利于提升該領(lǐng)域產(chǎn)品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，本品或?qū)⒈涣腥爰桑瑢?duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將產(chǎn)生一定的積極影響。

　　同時(shí)提示，該產(chǎn)品未來(lái)生產(chǎn)及銷(xiāo)售可能受到國(guó)家集中招標(biāo)采購(gòu)政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等一些不確定性因素的影響。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　公開(kāi)資料顯示，雙鷺?biāo)帢I(yè)的業(yè)務(wù)主要集中在抗腫瘤及免疫、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗過(guò)敏、肌肉骨骼系統(tǒng)、抗感染7大品類(lèi)。

　　在消化系統(tǒng)領(lǐng)域用藥領(lǐng)域，隨著人口老齡化加劇，老齡人患腸胃疾病的數(shù)量將增加，再加上生活壓力增大，年輕人生活作息混亂、飲食不規(guī)律，年輕人患腸胃疾病的幾率也將增加。數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國(guó)消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模為1507.42億元，同比下降0.02%。隨著胃腸道疾病患者逐年增多，預(yù)計(jì)未來(lái)消化系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模將保持穩(wěn)步上升，市場(chǎng)潛力巨大。

　　面對(duì)廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景，國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)紛紛布局消化系統(tǒng)用藥市場(chǎng)，除了雙鷺?biāo)帢I(yè)以外，本土企業(yè)還包括智同生物、艾迪藥業(yè)、海神藥業(yè)、攀西藥業(yè)、漢森制藥、北衛(wèi)藥業(yè)等。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前國(guó)內(nèi)消化系統(tǒng)用藥市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化程度較高，助消化藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)向好。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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