【制藥網 產品資訊】5月30日,“醫藥一哥”恒瑞醫藥又發布兩則有關產品獲批臨床試驗的公告,子公司上海恒瑞和蘇州盛迪亞的SHR-9539注射液獲得國家藥監局批準開展臨床試驗,適應癥為多發性骨髓瘤治療。
公告介紹,SHR-9539注射液為1類治療用生物制品,通過誘導激活T細胞,使其發揮靶向殺傷多發性骨髓瘤細胞的作用。目前國內尚未有同類藥物獲批上市。
同日公告,公司子公司山東盛迪和北京盛迪的HRS-5346片獲國家藥監局批準開展臨床試驗。申請的適應癥為擬用于治療脂蛋白紊亂。
HRS-5346片是公司自主研發的小分子藥物,臨床前數據顯示,HRS-5346給藥后可改善體內脂蛋白紊亂,安全性良好。經查詢,目前國內外尚無同類產品獲批上市。
截至目前,上述兩個相關項目累計已投入研發費用約為5,969萬元。
據公開公告統計,僅2024年5月以來,恒瑞醫藥已先后發布9條關于公司或其子公司產品獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告。除了SHR-9539注射液、HRS-5346片以外,還包括HRS-5965膠囊、注射用HRS5580、SHR0302堿凝膠、HRS9531片、注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009等。
大批藥品獲批臨床試驗的背后,與公司持續的研發投入關系密切。2023年年報顯示,公司在報告期內持續加大創新力度,保持著較高的研發投入,報告期內公司累計研發投入61.50億元,有力地支持了公司的項目研發和創新發展。報告期內,公司累計有3款1類創新藥、4款2類新藥獲批上市。目前公司已在國內獲批上市16款1類創新藥、4款2類新藥。同時,公司有12項臨床推進至Ⅲ期,35項臨床推進至Ⅱ期,30項臨床推進至Ⅰ期,90多個自主創新產品正在臨床開發,近300項臨床試驗在國內外開展。
持續的研發投入下,公司創新研發成果加速兌現,并給公司業績帶來了增長。2023年年度報告顯示,2023年恒瑞醫藥實現營業收入228.20億元,同比增長7.26%;歸屬于上市公司股東的凈利潤43.02億元,同比增長10.14%;歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤41.41億元,同比增長21.46%;經營性現金流凈額76.44億元,同比大增504.12%,公司業績穩步回升。
從業務情況來看,2023年恒瑞的仿制藥收入121.83億,創新藥收入已達到106.37億元,同比增長22.1%,不含對外許可收入。年報顯示,2023年恒瑞醫藥共達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作,此外公司還將抗癌創新藥HRS-1167與SHR-A1904許可給德國默克,交易總金額可超14億歐元。
恒瑞醫藥近日獲天風證券買入評級,研報認為,2024年恒瑞醫藥仍有多款產品有望獲批上市,持續提供增長動力,包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠單抗(IL-17A)、艾瑪昔替尼(JAK1抑制劑)和瑞卡西單抗等。未來三年創新藥有望繼續保持高速增長。
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