【制藥網 企業新聞】近期,Citeline發布的《2024醫藥研發趨勢年度回顧白皮書》引起業內關注。截至2024年1月2日,全球共有22825款藥物正在開發,同比增長7.2%;2023年,全球研發管線新增5428款藥物,3895款候選藥物退出在研管線。
從公司研發管線規模來看,截至2024年1月,羅氏以218款研發管線藥物數量居前,其后是輝瑞、阿斯利康,研發管線藥物數量分別為205款、166款。
在國內藥企中,“醫藥一哥”恒瑞醫藥表現亮眼,2023年管線規模同比增長38.7%,原創藥數量達到147款,超過羅氏(125款)、輝瑞(127款)、阿斯利康(103款)。
根據恒瑞醫藥2023年年報,報告期內,公司創新成果豐碩,共有3款1類創新藥(阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑)、4款2類新藥(鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質體、恒格列凈二甲雙胍緩釋片)獲批上市。截至報告期末,公司已在國內獲批上市15款1類創新藥、4款2類新藥,涉及抗腫瘤、鎮痛麻醉、代謝性疾病、感染疾病等多個治療領域。
同時,取得創新藥制劑生產批件7個、改良型新藥制劑生產批件5個,仿制藥制劑生產批件4個;取得4個品種的一致性評價批件;取得創新藥臨床批件72個、仿制藥臨床批件4個;5項臨床試驗被納入突破性治療品種名單;比2022年均實現大幅增加。1項臨床試驗被納入美國FDA孤兒藥資格認定;1項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定。
截至2023年末,公司創新藥研發管線相比2022年增長,NDA為14項(2022年為8項)。已上市新藥后續研發管線NDA為6項(2022年為2項),臨床二期三期較上年度小幅增長。創新藥生產批件為12項(2022年為3項),納入突破向治療為5項(2022年為2項)。
目前,恒瑞醫藥已有14款自研創新藥、2 款合作引進創新藥在國內獲批上市。
公開資料顯示,恒瑞醫藥專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、 代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病等領域進行新藥研發。
2023年度,公司實現營業收入達到228.2億元,同比增長7.26%;凈利潤43.02億元,同比增長10.14%。其中,創新藥收入達到106.37億元,同比增長22.1%,不含對外許可收入。2024年一季度,公司業績持續增長,實現營業總收入59.98億元,同比增長9.2%;凈利潤達到13.69億元,同比增長10.48%。
報告期內,公司累計研發投入 61.50 億元,其中費用化研發投入 49.54 億元。2023年公司研發費用達49.54億元,占營收為21.7%。
近日有券商研報認為,恒瑞醫藥2024年仍有多款產品有望獲批上市,持續提供增長動力,包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠單抗(IL-17A)、艾瑪昔替尼(JAK1抑制劑)和瑞卡西單抗等。未來三年創新藥有望繼續保持高速增長。
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