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澤璟制藥、邁威生物2家藥企獲得大成基金調研，重點管線進展受關注

2024年06月03日 10:47:18來源：制藥網點擊量：39384

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　　資料顯示，澤璟制藥主營業務是對腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病新藥的研發。在調研中，澤璟制藥的ZG005 、ZGGS18的作用機制及在 ASCO 發布的臨床研究數據情況；ZG006 的產品特點和研發進展以及未來進入 II 期后將針對的適應癥等情況備受關注。

　　澤璟制藥表示，公司的ZG005 擁有雙靶向阻斷 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通過有效阻斷PD-1 與其配體 PD-L1 的信號通路，進而促進 T 細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷 TIGIT 與其配體 PVR 等的信號通路，促使 PVR 結合 CD226產生共刺激激活信號，進而促進 T 細胞和 NK 細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。截至 2024 年 4 月 16 日，ZG005-001 項目劑量遞增階段已完成，共入組 32 例受試者；劑量擴展階段正在進行中，已入組 47 例受試者。

　　ZGGS18 可以特異性地結合血管內皮生長因子(VEGF)和“捕獲”轉化生長因子-β(TGFβ)，起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉移發生等協同抑制腫瘤生長的多重作用。另外，ZGGS18 也可以改善和調節腫瘤微環境，從而可以和抗 PD-1/L1 抗體、公司正在開展臨床研究的抗PD-1/TIGIT 雙特異性抗體 ZG005 等腫瘤免疫治療藥物聯合增強腫瘤殺傷作用。截至 2024 年 4 月 23 日，共入組 21 例受試者；其中男性 14 例，女性7 例；ECOG 評分 1 分 16 例，0 分 5 例；所有受試者既往均至少接受過一線治療。

　　澤璟制藥表示，公司ZG006 用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲 FDA 和 NMPA 批準，目前處于 I 期的劑量爬坡階段，入組進度順利，符合預期。

　　邁威生物主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售，主要產品為抗體藥物。公司亮點在于9MW2821是公司研發的一款靶向Nectin-4的ADC型創新藥。

　　在機構調研中，邁威生物表示，9MW2821 是全球同靶點藥物中在宮頸癌、食管癌和乳腺癌適應癥報道初步臨床數據的品種。公司將于 2024 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，以口頭報告形式展示靶向 Nectin-4 ADC 創新藥(9MW2821)I/II 期臨床研究數據及新進展，包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實體瘤。

　　此外，邁威生物表示，9MW0321(邁衛健®)是邁威生物研發的地舒單抗注射液(120mg) 生物類似藥，已于 2024 年 3 月 29 日獲批上市。目前批準的適應癥為：用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少 1 處成熟長骨且體重≥45 kg)的青少年患者；未來有望拓展至用于實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療、骨手術)的發生風險。

　　對于機構關注的公司研發費用規劃問題，邁威生物表示，1)公司將進一步聚焦，控制進入開發階段的分子數量，以期獲得具備全球競爭優勢的分子，并在臨床階段獲得差異化價值；2)核心創新品種，未來趨勢就是全球化開發，公司將致力于尋找具備全球化臨床和醫學能力及商業化能力的合作伙伴來共享創新成果、共同推動管線價值全球化，同時有望給公司帶來正向現金收入；3)公司致力于在腫瘤和自身免疫性疾病領域發展商業化團隊，其他領域如目前披露的管線中的眼科類、抗感染類、呼吸領域、罕見病領域等管線，會通過合作甚至轉讓的方式進行商業轉化，一方面增加現金收入、另外一方面減少后續的研發投入。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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