【制藥網 產品資訊】血管內沖擊波碎石(IVL)技術利用電極在電解質溶液介質中發生液電效應，在周圍的液體中產生沖擊波，在極短的時間內給周圍鈣化病變較大的治療壓力，并幫助減少鈣化病變傳統的治療手段所引起的血管夾層、穿孔、破裂、無復流等不良事件的發生。目前為止，IVL是一項可以同時治療淺層鈣化與深層鈣化的技術。
 

　　從目前來看，血管內沖擊波碎石(IVL)領域，Shockwave Medical的IVL系統商業化較為成熟，在國內市場，隨著醫療企業快速推進研發，IVL也逐步實現國產突破。據悉，近日，藍帆醫療子公司—藍帆博元自主研發的一次性使用冠脈血管內沖擊波導管——Soni Cracker -CL(國械注準20243030988)正式獲得NMPA醫療器械注冊證。
 

　　資料顯示，SoniCracker -CL作為國內獲批上市的國產冠脈血管內沖擊波導管之一，在保留IVL技術治療特點和效果的前提下，增加15mm長病變治療規格，為目前市面上獨有的導管長度規格。此次SoniCracker -CL共獲批了18個規格型號，為目前國內規格型號全的沖擊波導管，為臨床提供了更多選擇。產品采用了電極技術，帶來更加均勻的聲壓分布。此外，和導管配套的治療設備采用獨特的手柄/腳踏連接設計，術中激發裝置的活動不會導致沖擊波球囊在體內移位，臨床可以更加放心地操作；SoniCracker -CL具備更小的通過外徑，全規格型號均可適配最小5F導引導管，使適用的治療范圍進一步得到提升。
 

　　SoniCracker -CL冠脈血管內沖擊波導管需要與公司自主研發的冠脈血管內沖擊波治療設備(型號：IVL-HVG-C01)配合使用，主要適用于成人患者支架植入手術前對原發性冠狀動脈血管鈣化病變(冠狀動脈狹窄程度≥50%)進行預處理和球囊擴張。
 

　　據了解，近年來，IVL深受市場關注。其中，Shockwave Medical的產品“Shockwave IVL”不僅是對深層鈣化病變有治療作用的技術，而且還解決了血管鈣化處理的一大難題。其獨特的作用機制能夠提高手術安全性，實現血管恢復彈性及血流重塑病變血管的同時，避免對血管內膜造成損傷。目前全球范圍內Shockwave Medical的IVL系統商業化比較成熟。
 

　　而國內市場，藍帆醫療子公司—藍帆博元成功研發出的高效能冠脈鈣化沖擊波系統(IVL)，并對產品進行了創新性設計，實現產品快速有效碎裂致密鈣化斑塊，完成球囊通過性優化等，使IVL系統能夠更為有效地解決臨床痛點問題。
 

　　業內表示，隨著國產IVL系統研發進程不斷推進，以及逐步上市，國產IVL系統與國際上先進產品的技術差距將逐漸縮小。同時，多樣化的方案也能為臨床醫師提供更好的幫助，并為更多患者帶來臨床獲益。其中藍帆醫療表示，未來，公司將繼續潛心研究、貼合臨床前沿技術，隨著更多創新醫療器械產品的問世，公司將能夠為復雜冠脈介入治療提供一站式的產品解決方案。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。