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大批原料藥獲得上市批準，可在國內市場銷售

2024年06月04日 09:01:22來源：制藥網點擊量：35548

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　　據了解，氨芐西林鈉為廣譜半合成青霉素。本品對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶葡萄球菌具較強抗菌作用。對草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用，對腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優于青霉素。本品對白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性，部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬和志賀菌屬細菌對本品敏感。

　　對于本次先泰公司獲得的氨芐西林鈉《化學原料藥上市申請批準通知書》，華北制藥表示是對其原料藥產品的進一步補充，豐富了公司產品線，不會對公司當期經營業績產生重大影響。

　　業內表示，原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，表明該原料藥符合國內藥品注冊的有關規定要求，可以在國內市場進行銷售。近期以來，大批國內藥企宣布公司產品獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，值得關注。

　　除了華北制藥以外，魯抗醫藥6月3日公告，非布司他獲得化學原料藥上市申請批準通知書。非布司他為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，可作為痛風患者的一線降尿酸藥物。公司表示，多索茶堿原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，表明該原料藥符合國內藥品注冊的有關規定要求，可以在國內市場進行銷售，將進一步豐富公司的產品線，有助于拓展公司業務領域。

　　6月3日消息，艾迪藥業全資子公司揚州艾迪醫藥科技有限公司宣布，其生產的“艾諾韋林”原料藥已收到國家藥品監督管理局的《化學原料藥上市申請批準通知書》。艾諾韋林原料藥將用于公司兩款抗HIV領域創新藥——艾諾韋林片以及艾諾米替片的生產。該藥品的批準將進一步保障公司原料藥供應與質量，降低生產成本，豐富公司產品線，提升公司競爭力。

　　同在6月3日，賽隆藥業公告，全資子公司湖南賽隆藥業有限公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的富馬酸丙酚替諾福韋《化學原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥主要適應癥為治療成人和青少年慢性乙型肝炎，有效期24個月，包裝規格2kg/袋。

　　珍寶島也在3日晚間公告，近日，黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司收到國家藥監局頒發的化學原料藥上市申請批準通知書，獲批化學原料藥名稱為富馬酸丙酚替諾福韋。富馬酸丙酚替諾福韋適于治療成人和青少年慢性乙型肝炎，為《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年版)推薦用藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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