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超30億注射劑市場，吸引多家國內藥企入局

2024年06月04日 16:43:36來源：制藥網點擊量：37206

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　　【制藥網行業動態】碘佛醇注射液用于成人及兒童的心血管系統的血管造影、頭部和體部CT增強掃描，靜脈排泄性尿路造影，屬于一種非離子型、低滲透、水溶性、單體X射線造影劑。近年來，碘佛醇注射液在國內醫院端的市場規模持續增長，有數據顯示，2023年其在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端的銷售額突破30億元。

　　據了解，碘佛醇注射液較早由美國萬靈科(Mallinckrodt)公司研制，于1988年獲得FDA批準在美國上市，1999年獲批進入國內市場。資料顯示，碘帕醇注射液適應癥包括神經放射學：脊髓神經根造影，腦池造影和腦室造影。血管造影術：腦血管造影，冠狀動脈造影，胸主動脈和腹主動脈造影，心血管造影，選擇性內臟動脈造影，周圍動脈造影，靜脈造影，大腦動脈、周圍動脈及腹部動脈的數字減影血管造影(D.S.A)。尿路造影：靜脈尿路造影。CT檢查中增強掃描。關節造影。瘺管造影。數字減影血管造影(D.S.A)。

　　近年來，碘佛醇注射液在國內醫院端的市場規模持續增長。面對碘佛醇注射液廣闊市場，國內也有藥企逐漸入局，根據國家藥監局網站信息顯示，目前國內擁有碘佛醇注射液生產批文的企業有多家，包括恒瑞醫藥、上海司太立制藥、成都倍特藥業等均已過評或視同過評。其中恒瑞醫藥作為國內造影劑企業，于2006年先拿下該品種國內首仿，并于2021年8月頭家“過評”。

　　據悉，近日漢森制藥也收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“碘帕醇注射液”的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2024B02299)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。漢森制藥表示，公司碘帕醇注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價，有利于提升該藥品市場競爭力，同時為公司后續其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。

　　此外，近日，重慶藥友制藥也提交了4類仿制藥碘佛醇注射液的上市申請并獲CDE承辦受理。CDE網站還顯示，重慶圣華曦藥碘佛醇注射液遞交的上市申請也獲受理。業內表示，隨著多藥企的布局，碘佛醇注射液30億元市場很快將有更多企業參與競爭。

　　分析人士指出，近年來，醫學影像在臨床診斷中的應用越來越廣泛，國內造影劑市場規模持續增長。數據顯示，2023年中國造影劑市場規模達到約295億元，有數據預測，2024年國內造影劑市場或突破300億元。在高速增長的優勢下，碘佛醇注射液或憑借自身的優勢迎來越來越多國產企業爭相布局。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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