制服av,顾教授的肉欲生活第5章,追剧app全免费无会员

5月136個創新藥品種獲CDE承辦，7個品種申請上市

2024年06月06日 10:09:00來源：制藥網點擊量：32785

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】回顧2024年5月創新藥品種的申報情況，亮點頻現。根據米內網數據顯示，136個創新藥品種(藥品注冊分類為“1”的品種)獲CDE承辦，包括邁威生物的ADC藥物9MW2821、和譽生物PD-L1抑制劑的ABSKO43膠囊、一品紅的GLP-1激動劑APH01727片等，主要集中于腫瘤、自身免疫等治療領域。

　　不少臨床申請獲CDE承辦的創新藥品種臨床表現可圈可點。例如，9MW2821 是邁威生物研發的一款靶向 Nectin-4 的 ADC 型創新藥。該產品在2024 ASCO年會上展示了針對多種晚期實體瘤的I/II期臨床研究結果，顯示出令人鼓舞的療效和安全性。在尿路上皮癌、宮頸癌等腫瘤中，客觀緩解率和疾病控制率均較高，有望給患者提供新的治療選擇。

　　同時，5月還有7個創新藥品種申請上市，分別是：Fitusiran注射液(健贊)、參蒲盆安顆粒(江蘇康緣藥業)、復邁替尼片(上海復星醫藥)、枸櫞酸格來雷塞片(北京加科思新藥研發)、酒石酸泰貝西利膠囊(貝達藥業)、邁華替尼片(杭州中美華東制藥)、塔戈利單抗注射液(四川科倫博泰生物醫藥)。

　　公開資料顯示，Fitusiran是利用 RNAi 技術開發的一款治療血友病的新藥，其目的是為了降低患者血液中的血漿抗凝血酶-凝血酶內源性滅活劑的水平，從而使體內有足夠的凝血酶來止血并防止出血。

　　參蒲盆安顆粒是康緣藥業的中藥1.1類新藥。米內網數據顯示，參蒲盆炎顆粒的III期臨床在2023年8月完成，適應癥為盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)。

　　復星醫藥控股子公司上海復星醫藥自主研發的復邁替尼片(項目代號：FCN-159)用于治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤的藥品注冊申請近日獲國家藥監局受理。該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物，擬主要用于晚期實體瘤、I型神經纖維瘤、樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、低級別腦膠質瘤等的治療。目前，該新藥用于治療成人I型神經纖維瘤在中國境內處于III期臨床試驗階段，用于治療兒童I型神經纖維瘤、低級別腦膠質瘤、動靜脈畸形、兒童朗格漢斯細胞組織細胞增生癥的治療在中國境內分別處于II期臨床試驗階段。

　　貝達藥業申報的BPI-16350(酒石酸泰貝西利膠囊)“本品聯合氟維司群，適用于既往接受內分泌治療后進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或晚期復發轉移性乳腺癌患者的治療”的上市許可申請于5月獲得國家藥品監督管理局受理。

　　華東醫藥全資子公司中美華東作為申請人申報的1類新藥邁華替尼片(邁瑞東®，MifanertinibTablets)用于表皮生長因子受體(EGFR)21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療上市許可申請也于5月獲得國家藥監局受理。邁華替尼片為一款新型、強效、高選擇性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生長因子受體-2(HER2)小分子抑制劑，是全新的、擁有自主知識產權的國家1類創新藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：222個抗感染化藥已有企業過評，這家藥企占了47個品種！

下一篇：昨日多款藥品迎來新進展，事關過評、納入突破性治療品種等

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。

我要評論

昵稱

匿名

文明上網，理性發言。（您還可以輸入200個字符)

表情

欧亚乱色熟一区二区三四区,天堂に駆ける向天堂奔去歌词,欧美猛少妇色XXXXX猛交,成人午夜福利视频后入

資訊中心

5月136個創新藥品種獲CDE承辦，7個品種申請上市

分享

評論

我要評論

熱門評論

全部評論

產品推薦

今日焦點

企業直播

推薦展會

求購 招標

聯系我們

關注我們

咨詢中心

欧亚乱色熟一区二区三四区,天堂に駆ける向天堂奔去歌词,欧美猛少妇色XXXXX猛交,成人午夜福利视频后入

資訊中心

5月136個創新藥品種獲CDE承辦，7個品種申請上市

分享

評論

我要評論

熱門評論

全部評論

產品推薦

今日焦點

企業直播

推薦展會

求購招標

聯系我們

關注我們

咨詢中心

5月136個創新藥品種獲CDE承辦，7個品種申請上市