【制藥網 產品資訊】抗感染藥物是指用以治療病原體(病毒、衣原體、支原體、立克次體、細菌、螺旋體、真菌、蠕蟲等)所致感染的各種藥物，市場規模龐大，是國采的重點對象。米內網數據顯示，截至5月30日，222個全身用抗感染藥(170個通用名藥品)已有企業過評或視同過評，涉及300余家藥企(以集團計)。
 

　　其中，過評企業數(以企業名計)達10家及以上的有55個品種，包括阿莫西林膠囊、左氧氟沙星片、注射用頭孢他啶、富馬酸丙酚替諾福韋片、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢呋辛鈉、磷酸奧司他韋膠囊、注射用阿奇霉素等。
 

　　具體來看，阿莫西林膠囊過評企業數量居前，達到50家。公開資料顯示，阿莫西林適用于敏感菌所致的成人與兒童的中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；泌尿生殖道感染；皮膚軟組織感染；急性支氣管炎等下呼吸道感染；與其他藥物聯用根除幽門螺桿菌。根據米內網數據庫顯示，阿莫西林膠囊2021年度全國公立醫院銷售額總計約人民幣7.61億元。一致性評價方面，國家藥監局網站顯示，阿莫西林膠囊通過/視同通過一致性評價的企業包括國藥現代全資子公司國藥金石、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、海南海力制藥有限公司、四川峨嵋山藥業有限公司、哈藥集團制藥總廠等。
 

　　左氧氟沙星片過評企業數量緊跟其后，達到35家。左氧氟沙星是氟喹諾酮類藥物氧氟沙星的左旋光學異構體，體外抗菌活性為氧氟沙星的兩倍。其抗菌作用強，抗菌譜廣，是臨床抗感染的一線藥物，可用于治療成年人(≥18歲)由指定易感細菌引起的感染。米內網數據顯示，原研廠家第一三共株式會社該品種2019年在我國的銷售數據為7.85億元，同比增長13.01%。
 

　　而從企業過評情況看，科倫藥業表現尤為亮眼，共有47個品種過評，并且多個產品斬獲國內首仿藥+頭家過評。例如，2023年3月，公司的子公司湖南科倫制藥的泊沙康唑口服混懸液(規格：40mg/ml，每瓶含泊沙康唑4.2g，商品名博瑞沙®)獲批上市，成功拿下國內首仿藥+頭家過評。此外，公司的注射用頭孢曲松鈉、奧硝唑片、頭孢氨芐膠囊、氟康唑片、阿奇霉素分散片等多款均為國內首家過評。
 

　　其后是齊魯制藥，有40個抗感染藥過評品種。抗感染領域是齊魯制藥重點布局的優勢領域，公司通過持續的研發投入，過評消息不斷。就在近日，根據國家藥品監督管理局網站顯示，齊魯制藥的抗感染藥物磷酸特地唑胺片獲批上市，并視同通過一致性評價。據介紹，特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于治療由金黃色葡萄球菌、化性鏈球菌、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)和糞腸球菌的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。該藥與一代惡唑烷酮類抗生素利奈唑胺相比，具有抗菌活性強、用藥更方便、安全性更高的優勢，將給患者帶來更好的治療選擇。
 

　　此外，石藥集團、成都倍特藥業、揚子江藥物均有30個以上品種過評，過評品種數量分別達39個、35個、33個。
 

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