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針對精神分裂癥治療痛點，該藥企自主研發的長效針劑在中國獲批上市！

2024年06月12日 09:03:56來源：制藥網點擊量：31419

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　　【制藥網產品資訊】精神分裂癥是一種慢性、高復發和高致殘性疾病，作為一種反復發作的慢性遷延性疾病，患者治療依從性低而導致的復發率高、病情反復，成為長期以來精神分裂癥治療的主要難點。而長效劑型可進一步滿足臨床需求，明顯改善患者的治療依從性、減少復發，已成為抗精神病治療的重要手段。

　　據悉，6月11日晚間，綠葉制藥公告，公司自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。針對精神分裂癥治療痛點，該藥可降低復發和再住院風險。

　　相比于口服劑型，抗精神病藥長效針劑可顯著改善患者依從性，是預防精神分裂癥復發的重要治療策略。資料顯示，美比瑞是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長效針劑，其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線用藥，具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認知功能的作用。

　　精神分裂癥是一種慢性、高復發和高致殘性疾病，有數據顯示，當前全球約有2400萬名患者，在中國約有800萬名患者。在龐大的患者需求下，抗精神病藥長效針劑呈現廣闊的市場空間。根據數據統計，2023年全球抗精神病藥長效針劑市場規模約80億美元。其中，棕櫚酸帕利哌酮長效針劑的全球銷售額約為50億美元。

　　資料顯示，綠葉制藥是一家主要從事開發、生產、推廣及銷售藥品的投資控股公司。公司及其子公司通過四大分部運營：腫瘤藥物分部、心血管系統藥物分部、消化與代謝藥物分部和其他分部。該公司的主要產品包括用于癌癥的化學治療的備紫杉醇類制劑，用于實體腫瘤的放射治療的注射用化合物，用于治療高脂血癥治療的中藥，用于治療二型糖尿病的阿卡波糖膠囊，用于治療老年癡呆癥的卡巴拉汀透皮貼片等。

　　據悉，精神分裂癥所在的中樞神經系統(CNS)治療領域是綠葉制藥戰略布局的核心治療領域之一。圍繞該治療領域，綠葉制藥已擁有一系列產品，包括在美獲批的Rykindo®(利培酮緩釋微球注射劑)，該藥成為由中國藥企自主研發并在美獲批的CNS新藥；在華獲批的1類新藥若欣林®(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)，其成為中國自主研發的、用于治療抑郁癥的化藥1類創新藥。另有思瑞康®(富馬酸喹硫平)及其緩釋片、每日給藥一次的利斯的明透皮貼劑在中國及海外市場銷售，每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑在中國和歐洲主要國家上市銷售。

　　在研產品中，注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)也在中國和海外市場同步開發，其在中國的新藥上市申請被納入優先審評審批程序；另有VMAT2抑制劑LY03015等多個在研新藥在中國及海外處于臨床階段。公司已建立起較有優勢的國際化研發、注冊臨床、供應鏈與商業化能力，為未來新產品的全球商業化奠定堅實基礎。

　　綠葉制藥相關人士表示，更多創新成果的落地，將與公司在CNS專科領域已構建的商業化體系有效協同，加速推動公司全球化發展的步伐，為中國醫藥產業升級貢獻“新質生產力”的力量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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