【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】有機(jī)構(gòu)表示,當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)政策漸顯回暖跡象,尤其是創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)頂層設(shè)計(jì)和地方配套支持政策的逐步完善,創(chuàng)新藥板塊目前處于底部區(qū)域。
該機(jī)構(gòu)建議港股關(guān)注云頂新耀,君實(shí)生物、復(fù)宏漢霖等。
云頂新耀方面,機(jī)構(gòu)表示,耐賦康即將商業(yè)化。據(jù)了解,5月14日,云頂新耀的腎病創(chuàng)新藥耐賦康(通用名:布地奈德腸溶膠囊)在中國(guó)內(nèi)地開出頭張?zhí)幏健T撍幱?023年11月在國(guó)內(nèi)獲批,用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA(免疫球蛋白A)腎病成人患者,是全球頭個(gè)IgA腎病的對(duì)因治療藥物。據(jù)悉,在中國(guó)獲批之前,耐賦康已經(jīng)相繼在美國(guó)和歐盟獲批上市。
IgA腎病治療藥物市場(chǎng)需求巨大,有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),2025年全球IgA腎病患者總數(shù)將達(dá)到近1000萬(wàn),其中包括230萬(wàn)中國(guó)患者。2020年到2025年,全球IgA腎病治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從5.67億美元增至11.96億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)16.1%;中國(guó)市場(chǎng)預(yù)計(jì)從0.37億美元增至1.09億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)24.6%。
君實(shí)生物方面,據(jù)悉,公司特瑞普利(PD-1)單抗六項(xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保,其大幅放量可期。數(shù)據(jù)顯示,2023年前三季度,該產(chǎn)品收入6.68億元,同比增長(zhǎng)29.7%。在2023年12月的國(guó)家醫(yī)保談判中,特瑞普利單抗新增三項(xiàng)新適應(yīng)癥,分別為聯(lián)合順鉑/吉西他濱在一線治療鼻咽癌、聯(lián)合紫杉醇/順鉑一線治療食管鱗、聯(lián)合培美曲塞/鉑類一線治療非小細(xì)胞肺癌;加上原有的二線及以上治療黑色素瘤、二線及以上治療鼻咽癌以及用于治療含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的尿路上皮癌等三項(xiàng)適應(yīng)癥,目前該藥已有6項(xiàng)適應(yīng)癥被納入醫(yī)保。
此外,該藥于2023年10月在美國(guó)獲批上市;在歐盟、英國(guó)及澳大利亞等多地提交上市中,海外市場(chǎng)放量可期。而2024年1月,君實(shí)生物還公告,特瑞普利(PD-1)單抗用于可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者圍手術(shù)期治療的新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批。
君實(shí)生物表示,公司在圍手術(shù)期免疫治療領(lǐng)域布局非常早,也是較早在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)、覆蓋適應(yīng)癥廣的本土藥企之一。如今,腫瘤免疫治療已成為諸多晚期腫瘤治療的標(biāo)準(zhǔn)療法,相信這類新興療法也將進(jìn)一步為早期腫瘤治療帶來(lái)突破性的變革,成為患者獲得長(zhǎng)期獲益的潛在優(yōu)選方案。
復(fù)宏漢霖方面,繼在中國(guó)、歐盟等四十多個(gè)市場(chǎng)獲得批準(zhǔn)上市后,4月26日,由復(fù)宏漢霖自主研發(fā)、生產(chǎn)的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。這是在中國(guó)、歐盟、美國(guó)三地獲批的“中國(guó)籍”生物類似藥。此外,6月6日,復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)還正式從公司徐匯基地發(fā)出,前往沙特阿拉伯,有望成為登陸中東市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)單抗生物藥,標(biāo)志著公司頭次商業(yè)化發(fā)貨至中東北非區(qū)域。
業(yè)內(nèi)表示,復(fù)宏漢霖在發(fā)展過程中,將目光對(duì)準(zhǔn)亟待解決但鮮有玩家布局的領(lǐng)域,通過差異化布局,從而“彎道超車”,成為本土創(chuàng)新藥企高質(zhì)量發(fā)展的樣本。未來(lái),公司有望加速創(chuàng)新進(jìn)程,為更多患者帶來(lái)福音,值得期待。
除了港股,機(jī)構(gòu)建議A股關(guān)注艾力斯(伏美替尼有望持續(xù)季度超預(yù)期)、神州細(xì)胞(利潤(rùn)端全年有望轉(zhuǎn)正)、迪哲藥業(yè)(舒沃替尼卡位20外顯子突變NSCLC,早期放量快)。
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