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創新藥浪潮已在ADC領域蓄勢待發，這些國內藥企身影日益活躍

2024年06月13日 16:39:17來源：制藥網點擊量：36574

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　　其中，在今年的ASCO年會上，科倫博泰Trop2 ADC新藥SKB264兩項臨床研究的數據，入選口頭報告。此次科倫博泰還公布了SKB264用于治療局部復發性或轉移性三陰乳腺癌三期臨床最新數據。數據顯示，相比化療，接受SKB264三陰性乳腺癌治療的疾病進展或死亡風險降低了69%，安全性可控。

　　據悉，SKB264在復發性三陰乳腺癌的三期臨床中已經證明其臨床價值，并積極向前線拓展，包括合作伙伴默沙東已經啟動的全球三期臨床MK-2870-012，PD-1+SKB264聯合輔助治療既往經PD-1+化療新輔助治療術后未達到pCR的三陰乳腺癌。科倫博泰則在推進主一項評估SKB2664在中國用于一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性PD-L1陰性TNBC患者的三期臨床。

　　SKB264已經在三期關鍵臨床中表現出更優異的臨床療效，科倫博泰與默沙東同時積極向前線治療、更多瘤種快速拓展，預計將實現更大的商業價值。默沙東從2023年10月開始，圍繞SKB264密集啟動9項全球三期臨床，覆蓋非小細胞肺癌、子宮內膜癌、乳腺癌、胃癌等多個瘤種和不同臨床應用場景。科倫博泰作為國內ADC的企業，在SKB264之后，還有Nectin-4 ADC、Claudin18.2 ADC等更多具有競爭力的ADC管線在積極推進中，期待其后續臨床進展。

　　榮昌生物則攜帶HER2 ADC RC48的多項研究亮相2024年ASCO年會，向外界展示RC48在高風險非肌層浸潤性膀胱癌、二線或復發/轉移性宮頸癌，以及對標準治療如順鉑化療產生抵抗或無法耐受的晚期陰莖癌患者中的治療潛力。

　　資料顯示，RC88是由榮昌生物自主研發、具有first-in-class潛力的新型間皮素(MSLN)靶向ADC藥物，采用了自主研發的創新橋接技術進行抗體、藥物連接，能實現較好的腫瘤殺滅效果。MSLN在多種實體瘤中過表達，但在正常組織中的表達有限。RC88對MSLN具有高親和力，可以特異性結合MSLN過表達組織。在本項研究中，RC88對不同MSLN表達水平的腫瘤細胞具有抑制作用，在MSLN陽性晚期實體瘤中顯示出抗腫瘤活性和可控的安全性。臨床前研究表明，RC88可以通過內化選擇性地向MSLN表達的細胞傳遞有效的細胞毒載荷，從而誘導G2/M阻滯和細胞凋亡。

　　宜聯生物在2024年ASCO年會上以壁報形式報告了YL202的臨床數據，這是宜聯生物自成立以來的頭次臨床數據公開。YL202為靶向HER3的ADC，基于宜聯TMALIN平臺所設計。此前，宜聯生物已就該產品與BioNTech達成海外合作授權，BioNTech向宜聯生物支付7000萬美元首付款及潛在超10億美元總付款，獲得YL202海外開發、制造和商業化的獨家權利。

　　宜聯生物與BioNTech合作開發的HER3 ADC YL-202，臨床入組了EGFR突變非小細胞肺癌和HR+/HER2-乳腺癌。本次公布的I期臨床數據顯示，mPFS為6.0個月、9個月PFS比例為35.6%，mDOR為5.8個月，ORR為42.3%、DCR為94.2%。

　　據悉，宜聯生物基于其技術平臺打造了豐富的ADC管線。自有管線方面，B7H3 ADC、HER3 ADC(大中華區)處于臨床II期，NaPi2b ADC處于臨床I期，此外還有數款臨床前階段的管線。

　　此外，本次ASCO年會上豪森生物公布了B7-H3 ADC新藥HS-20093的一期臨床數據，共入組了56例廣泛期小細胞肺癌患者，中位已接受2L治療。在安全性方面，三級以上TRAE包括中性粒細胞減少、淋巴細胞減少、白細胞減少、血小板減少、貧血等典型的血液毒性。明慧醫藥則公布了B7-H3 ADC新藥MHB088C的1/2期臨床數據，共入組了60例實體瘤患者。

　　業內表示，這些研究表明，在ADC領域，國內藥企正在極力向前沖刺，創新藥浪潮已在ADC領域蓄勢待發。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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