【制藥網 產品資訊】近年來抗癲癇藥市場規模逐年上漲。有數據預測,到2029年,全球兒科用抗癲癇藥市場規模將達到59.33億元。在中國市場,抗癲癇藥物市場同樣顯示出增長態勢。有數據顯示,近年來抗癲癇藥在中國公立醫療機構終端的銷售規模逐年上漲,2021年已接近70億元。
據悉,在抗癲癇藥物領域,國內藥企也不斷實現新突破。如人福醫藥6月13日晚間公告,人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日獲得國家藥品監督管理局批準的布立西坦片藥物臨床試驗批準通知書。
公告顯示布立西坦片為第三代抗癲癇藥物,用于治療1月齡及以上患者的部分性癲癇發作。截至目前,宜昌人福在這個項目的累計研發投入約為2,000萬元人民幣。公司將根據這個項目的實際進展情況,及時履行信息披露義務。
據了解,人福醫藥在抗癲癇藥物領域,屢獲進展。除了本次外,今年3月29日,人福醫藥還曾發布公告稱,公司控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的雙丙戊酸鈉緩釋片藥物臨床試驗批準通知書。
資料顯示,雙丙戊酸鈉緩釋片可作為單藥治療,也可作為添加治療用于治療成人和10歲及以上兒科患者的復雜部分性癲癇發作(單獨發生或合并其他類型的癲癇發作)等。
此外,2022年9月,人福醫藥還發布消息稱,公司收到國家藥監局核準簽發氯巴占片《藥品注冊證書》。
資料顯示,氯巴占屬于新型抗癲癇藥物,其針對年齡≥2歲的兒童期和成人Lennox-Gastaut 綜合征(下稱LGS)患者癲癇發作療效確切,相比傳統藥物,鎮靜及中樞相關不良反應少,藥物相互作用少,耐受性更好,已在100 多個國家被用作抗癲癇治療。氯巴占片的適應癥是LGS罕見的癲癇性腦病,該疾病易在幼兒期起病,在兒童期表現為頑固性癲癇發作,癲癇性腦病癥狀伴隨患者終身,發病率約2/100000。由于病因復雜多樣,而可用藥物又非常有限,因此難以治療。
據了解,在抗癲癇藥物領域,除了人福醫藥積極布局并獲得進展外,近期還有不少藥企也獲得新突破。如九洲藥業公告,收到國家藥品監督管理局頒發的關于拉考沙胺的《化學
原料藥上市申請批準通知書》。資料顯示,拉考沙胺屬于第三代抗癲癇藥物,主要適用于4歲及以上癲癇患者部分性發作的單藥治療和聯合治療。
近期,百誠醫藥也發布公告稱,公司自主研發的2023HY252藥品用于12歲及以上癲癇患者部分性發作的加用治療的臨床試驗已獲國家藥監局批準。資料顯示,2023HY252是一種抗癲癇藥,屬于吡咯烷酮衍生物,國內外尚無該產品獲批上市。該藥的抗癲癇作用機制為通過與腦內的突觸囊泡蛋白SV2A結合,參與囊泡的聚合與胞吐作用,調節神經遞質釋放。
業內表示,未來,隨著藥企在抗癲癇藥物領域的布局以及突破,我國癲癇患者用藥難問題或將獲得實質性改善和突破。
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