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制藥網(wǎng) 市場分析】近日,有基金經(jīng)理表示,重點(diǎn)看好整個廣義創(chuàng)新制藥行業(yè),例如化學(xué)藥、生物藥、仿制藥、中藥創(chuàng)新藥、CXO、
原料藥等行業(yè)性投資機(jī)會,以及創(chuàng)新醫(yī)療器械和設(shè)備的個股投資機(jī)會。并表示,重點(diǎn)關(guān)注商業(yè)化和出海這兩條投資主線。
該基金經(jīng)理表示,商業(yè)化主線方面,更加傾向于選擇那些產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,而且具有較大市場潛力的企業(yè),這類企業(yè)有望降低對資本市場投融資的依賴度。隨著業(yè)績的持續(xù)兌現(xiàn),這些企業(yè)的股價有望不斷走高。
另有分析人士指出,在創(chuàng)新藥商業(yè)化主線方面,看好迪哲醫(yī)藥、百濟(jì)神州等。以迪哲醫(yī)藥為例,其2023年年報顯示,公司頭款核心產(chǎn)品國家I類創(chuàng)新藥舒沃替尼(舒沃哲®)于2023年8月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入約9129萬元,其中第四季度銷售收入為5119萬。2024年一季度,該產(chǎn)品銷售收入達(dá)到8132萬元,環(huán)比大增近60%。
公開資料顯示,舒沃替尼成功突破了EGFR 20號外顯子插入(exon20ins)突變型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)長期缺乏有效標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的局面。迪哲醫(yī)藥相關(guān)人士表示,商業(yè)化從0到1 的過程,需要提前布局,做好產(chǎn)品市場,準(zhǔn)入和渠道以及人員布局的策略,合理高效運(yùn)用資源。公司從頭方落地到連續(xù)兩季度高速成長,短短7個月,能取得接近1.8億的銷售,充分體現(xiàn)迪哲醫(yī)藥商業(yè)化團(tuán)隊的高效率。
而百濟(jì)神州目前有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物。其中值得關(guān)注的是公司BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼),數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品2023年全球銷售額同比增長128.5%,總計12.9億美元,成為國內(nèi)“十億美元分子”。在創(chuàng)新藥收入的推動下,2023年,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入174.23億元,同比增長82.1%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤-67.16億元,虧損額較2022年同期縮水一半。
在創(chuàng)新藥出海投資主線上,基金經(jīng)理表示,將投向那些實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海的企業(yè)。據(jù)了解,近年來,越來越多產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了海外銷售和海外授權(quán)。有數(shù)據(jù)顯示,從2020年到2023年,我國醫(yī)藥license-out的交易金額分別為78.91億美元、156.76億美元、311.51億美元、472.67億美元,2023年醫(yī)藥企業(yè)license-out交易金額實(shí)現(xiàn)顯著增長。2024年1月1日至2月4日僅一個月的時間里,我國license-out的交易金額已經(jīng)達(dá)到了91.46億美元。
其中,在海外發(fā)展方面,恒瑞醫(yī)藥取得了顯著進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示,公司近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗的開展,以及多款創(chuàng)新藥獲得美國FDA的快速通道資格(FTD)認(rèn)定。此外,公司還實(shí)現(xiàn)了一共11項創(chuàng)新藥的海外授權(quán),與國際大型藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步提升了其國際影響力。其中,2023年,恒瑞醫(yī)藥就達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項授權(quán)合作,其中將抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904獨(dú)家許可給德國默克,交易總金額可超14億歐元。
根據(jù)梳理,2023年創(chuàng)新藥在出海中還不乏重磅案例。如百利天恒全資子公司SystImmune與百時美施貴寶就BL-B01D1的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議,潛在總交易額最高可達(dá)84億美元,創(chuàng)造了國產(chǎn)藥物授權(quán)出海交易金額新紀(jì)錄。
基金經(jīng)理表示,當(dāng)前國產(chǎn)創(chuàng)新藥正越來越多地參與國際分工,而創(chuàng)新藥行業(yè)自身的技術(shù)迭代也給了國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)彎道超車的機(jī)會。未來隨著創(chuàng)新藥的快速發(fā)展,更多具有臨床價值和壁壘的創(chuàng)新藥企業(yè)有望走出國門,加入全球化競爭,探索自主定價市場。
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