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小分子創新藥市場需求持續增長，國內藥企出海金額再創新高

2024年06月18日 10:52:06來源：制藥網點擊量：40654

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　　【制藥網行業動態】隨著生命科學與生物技術的快速發展，小分子藥物憑借其分子量小、不涉及免疫原性、易吸收、工藝成熟、可穿透細胞膜、易于儲存和運輸等優點，仍然是藥品開發中的主角。特別是小分子創新藥物，其研發過程經歷了從依靠經驗到針對特定病理、生物機制和生理效應，再到針對基因層面的生物機理明確的“靶點”進行開發，顯示了其研發技術的不斷進步和市場需求的持續增長。據悉，近日國產小分子創新藥出海金額再創新高。

　　據悉，6月14日，亞盛醫藥宣布將奧雷巴替尼(商品名：耐立克)的海外獨家許可給武田。依據協議，亞盛醫藥將收到1億美元的選擇權付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費和額外的潛在里程碑付款，以及基于年度銷售額提成的雙位數比例特許權使用費。

　　資料顯示，耐立克用于治療慢性髓細胞白血病，是亞盛醫藥頭個上市產品，已在中國獲批，并獲中國國家藥監局新藥審評中心(CDE)納入優先審評和突破性治療品種。目前，在中國已獲批兩項適應癥，分別為治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者；治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該品種還獲得美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、歐盟孤兒藥資格認定。

　　這一交易的總額引發了市場關注。據悉，此前，國內“貴”的小分子藥物出海交易總額由和黃醫藥的呋喹替尼(商品名：愛優特)制造。即，2023年1月，和黃醫藥與武田簽訂協議，武田獲得呋喹替尼除中國內地、香港及澳門以外的全球范圍授權許可，授權的總額最高可達11.3億美元，包括首付款為4億美元。

　　和黃醫藥表示，與武田的合作作為中國生物醫藥大型小分子海外授權交易之一，進一步增強了公司的現金狀況，帶來4.35億美元現金。據悉，武田首付款也助力和黃醫藥實現扭虧。根據和黃醫藥公布的2023年業績報告顯示，2023年，公司收入、凈利潤分別為8.38億美元、1.01億美元，收入同比增長了97%，利潤較2022年則是扭虧為盈。

　　資料顯示，呋喹替尼是一種口服靶向療法，用于治療既往曾接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗血管內皮生長因子(「VEGF」)治療，以及抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(若屬 RAS 野生型及醫學上適用)的成人轉移性結直腸癌患者。

　　目前，亞盛醫藥和武田的交易也刷新了這一記錄。據悉，在許可選擇權獲行使之前，亞盛醫藥將全權負責奧雷巴替尼的所有臨床開發事宜。此外，作為亞盛醫藥奧雷巴替尼的海外權益開發者，武田還將購入亞盛醫藥新發的股份，并將成為其持股超7%的股東。

　　具體而言，武田同意以7500萬美元，相當于約5.86億港元的價格，認購2430.73萬股公司股份。這部分股份相當于亞盛醫藥目前已發行股數的8.37%，相當于增發后的7.73%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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