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6月大批藥企宣布公司藥品過評，有利于市場拓展和銷售

2024年06月18日 14:24:42來源：制藥網點擊量：36543

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　　【制藥網行業動態】近日，福安藥業發布公告稱，公司全資子公司福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥監局簽發的枸櫞酸托瑞米芬片藥品補充申請批準通知書，經審查，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。枸櫞酸托瑞米芬片主要用于治療絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

　　對于藥企而言，藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價一般有利于市場拓展和銷售，且在集采常態化的背景下意味著企業拿到了參與集采談判的“入場券”。

　　6月以來，大批藥企宣布公司藥品過評，除了福安藥業全資子公司的枸櫞酸托瑞米芬片以外，還有國藥現代全資子公司的阿奇霉素片、中國醫藥下屬全資子公司的鹽酸倍他司汀片、上海醫藥控股子公司的多潘立酮片、太極集團控股子公司的青霉素V鉀片等。

　　國藥現代日前公告，全資子公司國藥集團汕頭金石制藥有限公司的阿奇霉素片通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品為大環內酯類抗感染藥物，2023年公立醫院銷售額達2.47億元。國藥金石累計研發投入約1125萬元。

　　中國醫藥6月11日晚間發布公告稱，近日，公司下屬全資子公司天方藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的兩種規格鹽酸倍他司汀片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸倍他司汀片主要用于治療梅尼埃病相關癥狀，原研制劑為邁蘭公司生產，目前國內無原研產品進口上市。根據米內網查詢顯示，該藥品2023年國內公立醫院及公立基層醫療終端銷售額約6.61億元。公司該藥品2023年銷售額約3348.66萬元。

　　哈藥股份6月7日晚間公告，近日公司所屬企業哈藥六廠收到國家藥監局頒發的關于復方磺胺甲噁唑片的藥品補充申請批準通知書，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。復方磺胺甲噁唑片是由磺胺甲噁唑、甲氧芐啶組成的復方制劑，主要適應癥為敏感菌株所致的部分感染。米內網數據顯示，2019年國內相應藥品終端市場復方磺胺甲噁唑片銷售額2946萬元。

　　上海醫藥6月7日晚間發布公告稱，公司控股子公司常州制藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于多潘立酮片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。公告顯示，多潘立酮片主要用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。米內網的數據顯示，2020年多潘立酮在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端的銷售額接近10億元。

　　更早的6月3日晚間，太極集團發布公告稱，近日，公司控股子公司西南藥業收到國家藥品監督管理局關于青霉素V鉀片的《藥品補充申請批準通知書》，西南藥業青霉素V鉀片通過仿制藥質量和療效一致性評價。數據顯示，2021年零售藥店(主要推廣渠道)內青霉素V鉀片銷售額共計超過1250萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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