【制藥網 醫藥股市】6月20日,減肥藥概念股再次走高,個股來看,博濟醫藥盤中20CM漲停,截至10:51分,該股漲超15%,百花醫藥漲停,諾泰生物漲近18%,常山藥業、金凱生科等個股紛紛跟漲。
消息面上,諾泰生物預計2024年半年度實現歸屬凈利潤為1.8億元到2.5億元,與上年同期(法定披露數據)相比,同比增加330.08%到497.34%。
近年來,GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物因減重效果備受市場關注。。2023年3月,世界肥胖聯盟發布的新版《世界肥胖地圖》預測,到2035年,全球超過40億人屬于肥胖或超重。除了在減重領域有前景以外,GLP-1藥物在心血管疾病、脂肪肝、打鼾,甚至治療成癮等多個領域都顯示出了潛力。
當前,以禮來、諾和諾德等為代表的藥企研發GLP-1藥物的進展消息不斷傳來。例如,6月初消息,英國指導意見草案中,禮來的減肥藥Mounjaro被推薦用于英國部分肥胖患者的減肥,英國國家醫療服務體系 (NHS) 將為患者提供這種藥物。這些建議仍處于草案階段,可能會根據公開咨詢的意見進行修改。如果該指導意見得到確認,Mounjaro將挑戰諾和諾德的Wegovy,后者是針對接受專科體重管理服務的肥胖患者推薦的藥物。
禮來公司負責糖尿病和肥胖癥業務的總裁Patrik Jonsson不久前在高盛醫療保健會議上發言時表示,禮來關于試驗性減肥藥orforglipron的后期試驗數據預計將于2025年4月公布。這類藥物也正在被測試用于治療阿爾茨海默氏癥。禮來并不認為這種藥物對疾病本身有幫助,但可能對肥胖癥和中風等導致認知能力下降的潛在疾病有幫助。
當地時間6月5日,禮來在歐洲肝病學會(EASL)年會公布了旗下GLP-1類藥物替爾泊肽(tirzepatide)治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)二期臨床試驗的積極結果。數據顯示,與安慰劑相比,73.3%接受≤劑量替爾泊肽治療患者實現MASH消退且肝纖維化未惡化這一主要終點,且過半患者產生≥1級肝纖維化顯著改善。
5月21日,禮來的GIP/ GLP-1受體激動劑替爾泊肽注射液獲中國國家藥品監督管理局批準上市,用于在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病。禮來公告特別提到,長期體重管理適應證在中國尚在審評中,其III期研究結果顯示,與對照藥物相比,替爾泊肽注射液顯著降低2型糖尿病患者的體重。
5月16日,羅氏宣布其用于治療肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP雙重激動劑CT-388的I期臨床試驗取得積極結果。羅氏稱,CT-388正在進行的另一項安慰劑對照I期臨床試驗的隊列研究將在12周的治療期內評估CT-388治療肥胖(BMI>30 kg/㎡)合并2型糖尿病患者的治療效果。這一新增隊列的數據將在2024年下半年出爐。
同在5月,諾和諾德在2024年歐洲肥胖大會(ECO)上公布了司美格魯肽減重針劑Wegovy的兩項研究結果,顯示其減重效果可維持4年,并且無論減重多少,均可改善心血管健康。相關研究結果同步在《自然-醫學》(Nature Medicine)發表。除減重外,司美格魯肽也在拓展多項適應證。例如2024年3月8日,FDA批準Wegovy用于預防超重或肥胖成年人的心臟病發作、卒中和心血管死亡風險。
今年2月27日,勃林格殷格翰中國也宣布,GCG/GLP-1雙重激動劑survodutide在一項二期試驗顯示出治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)的積極結果:與安慰劑相比,高達83%接受該藥治療的MASH成人患者取得了具有統計學意義的改善,該藥有望成為MASH的BIC治療藥物。
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