【制藥網 企業新聞】2024年以來,國產創新藥出海步伐仍未停歇。據業內不完全統計,截至6月17日,國產創新藥對外授權許可項目中,單筆超10億美元的交易達6項,授權方涉及亞盛醫藥、明濟生物、恒瑞醫藥、安銳生物等;涵蓋抗體藥物、ADC等領域。
其中,亞盛醫藥作為一家未有盈利的藥企也“借船出海”。根據公司近期公告,其就核心產品耐立克®(奧雷巴替尼)(HQP1351)授予Takeda International開發及商業化該藥除中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣以外的全球權益。
協議稱,在選擇權可能獲行使前,亞盛醫藥需全權負責耐立克®(奧雷巴替尼)的所有臨床開發。亞盛醫藥將于簽署獨家選擇權協議后收到1億美元的選擇權付款,如Takeda International行使選擇權則亞盛將有資格獲得≤約12億美元的選擇權行使費及額外的潛在里程碑付款,以及年銷售額兩位數百分比的銷售分成。
與此同時,亞盛醫藥還公告稱,Takeda International同意認購2430.73萬股股份,總代價約7500萬美元(相當于5.86億港元),須根據證券購買協議的條款和條件進行。
就亞盛醫藥與Takeda International合作的耐立克®(奧雷巴替尼)(HQP1351)來看, 該藥屬于第三代BCR-ABL1抑制劑,是亞盛醫藥頭個進入商業化階段的核心產品。
公開資料顯示,耐立克自獲批上市至2023年年末,已在國內獲批兩項適應癥,分別是治療攜T315I突變耐藥CML的適應癥、治療對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者的適應癥,累計銷售收入達到3.62億元。
值得一提的是,2023年11月獲批用于治療對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者的適應癥,患者群體規模更廣,對產品銷售額帶來更多增長動力。2023年,耐立克®的銷售盒數增加了259%,總患者數增加了123%,準入醫院數量增加了567%。
目前,亞盛醫藥也在積極開辟耐立克更廣闊的適應癥賽道。該產品對包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多種激酶具有良好的活性,在多種實體瘤和血液腫瘤治療領域具有廣闊潛力。
武田制藥看中耐立克®的背后,應與該藥商業化價值已獲國內市場階段性驗證,以及該藥治療與全球商業化潛力仍有不斷被深掘的巨大價值有關。據了解,武田制藥曾在2017年以52億美元對價收購了美國Ariad公司,獲得后者包括第三代BCR-ABL抑制劑普納替尼(Iclusig)在內的小分子藥物所有權。目前普納替尼已在美國、歐盟、日本和中國臺灣省等地區上市,可見武田擁有成熟的銷售和臨床團隊,可以快速推進耐立克®后續的全球臨床和銷售。
而亞盛醫藥轉讓耐立克®(奧雷巴替尼)海外權益的背后,業內認為和公司渴求資金有關。截至2023年底,亞盛醫藥以人民幣計值的銀行貸款約為17.73億元,其中有共計約6.16億元的借款2024年到期。
2023年業績方面,公司實現營業收入2.22億元,同比增長5.9%;歸母凈利潤為-9.26億元,虧損幅度同比擴大4.8%。
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