上海黄金交易所官网app下载,宝～才三根手指就不行啦,а天堂中文地址在线

近5000萬元規模的抗過敏藥品種，被該藥企拿下頭家過評！

2024年06月20日 18:25:31來源：制藥網點擊量：38237

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】6月20日，濟川藥業發布公告，公司全資子公司濟川藥業集團有限公司收到國家藥監局核準簽發的鹽酸非索非那定干混懸劑《藥品注冊證書》，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。

　　公告顯示，鹽酸非索非那定是一種第二代H1受體拮抗劑，能選擇性地阻斷H1受體，是特非那定的主要活性代謝物，具有抗組胺活性。

　　鹽酸非索非那定原研企業是賽諾菲，鹽酸非索非那定干糖漿于2014年在日本獲批上市，規格分別為15mg/0.3g、30mg/0.6g，適應癥為過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病(濕疹/皮炎、皮膚瘙癢癥、特應性皮炎)伴發的瘙癢。

　　濟川有限鹽酸非索非那定干混懸劑采用與參比制劑不同的掩味技術，達到了更優的掩味效果，有助于提高產品適口性和患者可接受性。該藥品首次提交注冊申請獲得受理的時間為2022年11月10日。截至目前，該藥品累計研發支出約1,688.27萬元(未經審計)，均已費用化。

　　鹽酸非索非那定干混懸劑注冊分類為化學藥品3類，按照與參比制劑質量和療效一致的技術要求審評并獲批，批準后視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，適應癥為：適用于緩解6個月以上兒童和成人的季節性過敏性鼻炎的相關癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發癢，眼睛發癢、潮濕、發紅；適用于緩解6個月以上兒童和成人的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠減輕瘙癢和減少風團數量。

　　截至目前，濟川有限是國內頭個獲批鹽酸非索非那定干混懸劑型的藥企。據米內網數據顯示，2023年中國城市公立醫院非索非那定制劑的銷售額為4,666萬元；2023年中國城市實體藥店非索非那定制劑銷售額為338萬元。

　　公告稱，鹽酸非索非那定干混懸劑的上市銷售還需要進行招投標等一系列市場開發工作，公司將爭取盡快推進鹽酸非索非那定干混懸劑投入生產并上市銷售。

　　對于此次獲得鹽酸非索非那定干混懸劑的《藥品注冊證書》，公司認為是對其產品的進一步補充，豐富了公司產品線，預計將對公司今后的發展起到積極作用。

　　公開資料顯示，濟川藥業致力于中西醫藥、中藥日化、中藥保健產品的研發、生產制造和商貿流通。

　　2023年年報顯示，報告期內，公司實現營業收入約96.55億元，同比增長7.32%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約28.23億元，同比增長30.04%。業績增長主要是因為報告期內公司的蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、黃龍止咳顆粒、健胃消食口服液等產品銷售收入持續增長，同時公司銷售費用、管理費用、財務費用增長得到有效控制。

　　截至6月20日收盤，濟川藥業報收于33.26元/股,下跌1.01%。

上一篇：42款罕見病藥有望參與2024國談，包括多款今年獲批的新藥

下一篇：又一款國產FIC創新藥獲批上市，用于治療淋巴瘤

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。