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56個化藥注射劑備戰第十批國采,13個為超10億品種!

2024年06月21日 11:00:01來源:制藥網點擊量:40788

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  【制藥網 產品資訊】第十批國采備受關注,本次國采中,化藥注射劑仍是重點對象之一。據業內統計,截至2024年6月12日,共有56個化藥注射劑(按產品名統計)的競爭企業(原研+過評)≥5家,這些品種或備戰第十批集采。
 
  56個化藥注射劑中,包括13個超10億元大品種,包括鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用亞胺培南西司他丁鈉、碘佛醇注射液、注射用拉氧頭孢鈉、注射用鹽酸萬古霉素、重酒石酸去甲腎上腺素注射液等,主要為全身用抗感染藥物、心腦血管系統藥物等。
 
  其中,鹽酸多柔比星脂質體注射液2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額為38億元。公開資料顯示,鹽酸多柔比星脂質體注射液是從一種波塞鏈霉菌表灰變種培養液中提取得到的蒽環類細胞毒性抗生素。該藥用于治療低CD4(<200 CD4淋巴細胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤患者。可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進展的卡波氏肉瘤患者的二線化療藥物,也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯合化療的患者:長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環類抗生素)。
 
  其后是注射用亞胺培南西司他丁鈉,2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額為31億元。注射用亞胺培南西司他丁鈉為一非常廣譜的抗生素,適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染,全面治療各種中度及重度感染;以及在病原菌未確定前的早期治療。
 
  碘佛醇注射液2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額也在30億元以上。該產品用于成人心血管系統的血管造影;適用范圍包括腦動脈、冠狀動脈、外周動脈、內臟和腎臟動脈造影、靜脈造影、主動脈造影和左心室造影。
 
  值得一提的是,部分超10億元大品種賽道已經非常擁擠,競爭企業≥10家,包括注射用哌拉西林鈉、重酒石酸間羥胺注射液、注射用氨芐西林鈉等5個品種。
 
  例如,2023年在中國公立醫療機構終端注射用哌拉西林鈉的銷售額達21億元,競爭企業在10家及以上。
 
  據了解,哌拉西林鈉是半合成青霉素類抗生素,具廣譜抗菌作用,通過抑制細菌細胞壁合成發揮殺菌作用,對大腸埃希菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌,以及銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等其他革蘭陰性菌均具有良好抗菌作用。
 
  該產品近年銷售開始暴漲。根據米內網數據,2020年該產品市場剛突破1億元,2021年銷售額已接近7億元,同比增長464.69%;2022年銷售額更是突破15億元,同比增長124.18%,市場總銷量預計在1.5億支以上。目前國內獲批生產注射用哌拉西林鈉的廠家有數十家,其中通過一致性評價的包括瑞陽制藥、江蘇海宏制藥、湖南科倫制藥、山東魯抗醫藥、先泰藥業等,其中瑞陽制藥于2022年11日成為頭家過評。可以預見,該品種在第十批國采中或談判激烈。
 
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