【制藥網 產品資訊】近日,片仔癀發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于PZH2113膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,該藥物擬用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)為主的復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
片仔癀表示,PZH2113膠囊是公司具有自主知識產權的化學藥品1類創新藥。該藥品主要用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
資料顯示,DLBCL是常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL),大約有30%-40%的患者出現復發,另有10%的患者為難治性。PZH2113膠囊采用蛋白降解劑技術,蛋白降解劑技術是近年來生物醫藥領域的革命性技術,已被《“十四五”醫藥工業發展規劃》列為重點發展對象。據悉,PZH2113膠囊的非臨床研究表明其具有良好的安全性、成藥性及臨床開發價值。
據了解,近年來,片仔癀持續推進在研新藥項目的臨床前研究及臨床階段研究工作,聚焦“未滿足的臨床需求”,加快新藥開發,其新藥涉及中藥創新藥、經典名方、化藥創新藥等新產品。除了本次項目外,止目前共有4個中藥創新藥、3個化藥創新藥正在開展臨床研究,2個化藥創新藥和4個經典名方處于臨床前研究階段,涵蓋腫瘤、疼痛、精神神經等多個治療領域。
如2023年12月底,片仔癀披露取得《PZH2108片I期臨床研究報告》的公告。PZH2108片是片仔癀具有自主知識產權的化學藥品1類創新藥,擬用于治療癌性疼痛。2023年3月,片仔癀取得《溫膽片Ⅱ臨床試驗總結報告》,溫膽片具有明顯的臨床開發價值和前景。
展望未來,片仔癀藥業將繼續秉承“守正創新”的發展理念,持續布局創新轉型。同時公司也將持續鞏固傳統經銷渠道,聚焦直供主流連鎖渠道,加快名醫館項目的建設進度,完善全品類銷售市場布局,讓產品銷售直達終端。
從業績上看,2024年公司實現開門紅,2024年一季度,公司實現營業總收入31.71億元,同比增長20.58%;歸母凈利潤9.75億元,同比增長26.61%;扣非凈利潤9.88億元,同比增長28.23%。片仔癀表示,目前,公司已形成健康領域多業態聚集的格局,在夯實核心品種片仔癀銷售的基礎上,聚力打造系列爆款產品,陸續實現安宮牛黃丸、復方片仔癀肝寶、復方片仔癀含片等大單品銷售過億。根據數據顯示,當前,片仔癀市值為1285.07億元。
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