【制藥網 產品資訊】6月24日，上海市生物醫藥行業代表型企業和黃醫藥宣布，其合作伙伴武田取得歐盟委員會(European Commission)批準FRUZAQLA® (呋喹替尼，fruquintinib)作為單藥療法用于治療既往接受過包括氟尿嘧啶類 (fluoropyrimidine) 、奧沙利鉑 (oxaliplatin)和伊立替康 (irinotecan)為基礎的化療、抗血管內皮生長因子(「VEGF」)治療以及抗表皮生長因子受體(EGFR)治療在內的現有標準治療，以及曲氟尿苷替匹嘧啶(trifluridine-tipiracil)或瑞戈非尼(regorafenib)治療后疾病進展或不耐受的成人轉移性結直腸癌患者。
 

　　結直腸癌是始于結腸或直腸的癌癥。根據國際癌癥研究機構(IARC)/世界衛生組織(WHO)的數據，結直腸癌在 2022 年估計有超過 190 萬例新增病例。在歐洲，2022 年約有 53.8 萬例結直腸新增病例。在美國，2024 年估計將新增 15.3萬例結直腸癌新癥。在日本，2022 年估計有 14.6 萬例新增病例。盡管早期結直腸癌能夠通過手術切除，但轉移性結直腸癌目前治療結果不佳且治療方案有限，仍然存在大量未被滿足的醫療需求。雖然部分轉移性結直腸癌患者或可受益于基于分子特徵的個性化治療策略，然而大部分患者未攜帶可作為治療靶點的突變。
 

　　呋喹替尼是和黃醫藥自主研發的一種選擇性針對所有三種 VEGFR(VEGFR-1、-2 及-3)的口服抑制劑。VEGFR 抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。呋喹替尼被設計為擁有更高的激酶選擇性，旨在降低脫靶激酶活性，從而實現更高的藥物暴露、對靶點的持續覆蓋以及當潛在作為聯合療法時擁有更高的靈活度。迄今為止，呋喹替尼展示出可控的安全性特徵，其與其他抗腫瘤療法聯合使用的研究正在進行中。
 

　　武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的許可。呋喹替尼于 2023年 11 月于美國獲得批準，并由武田以商品名 FRUZAQLA®上市銷售。除了向 EMA 提交的申請外，一項向日本醫藥品和醫療器械局(PMDA)的申請亦于 2023 年 9 月提交。
 

　　在中國，呋喹替尼也已經獲批上市，并由和黃醫藥及禮來合作以商品名愛優特® (ELUNATE®)上市銷售。該藥于 2020 年1 月獲納入中國國家醫保藥品目錄。自呋喹替尼在中國上市以來，截至 2023 年年中已有超過 8 萬名結直腸癌患者接受呋喹替尼治療。
 

　　業內指出，結合和黃醫藥和武田制藥的財報數據，呋喹替尼在美國銷售5個月時間內，已經達成約6500萬美元的銷售收入。隨著該藥取得歐盟委員會(European Commission)批準，意味著未來銷售收入還有望進一步增加，給公司帶來積極影響。
 

　　公開資料顯示，和黃醫藥是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力于發現、開發和商業化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。
 

　　2023年年報顯示，和黃醫藥實現營業總收入59.35億元、凈利潤7.14億元。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。