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AI賦能醫藥檢測新篇章，助力解決傳統檢測上的痛點問題

2024年06月24日 18:32:10來源：制藥網點擊量：41078

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　　可見異物的來源多種多樣，主要包括外源性和內源性，其中，外源性是指藥物生產環境中或人員帶入的灰塵、毛發、玻璃屑、金屬屑(與產品無關)、鐵銹等；內源性則是藥物工藝過程中產生的金屬、玻璃、橡膠塞，硅油等；抑或是來自與原料相關的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等。

　　在可見異物的檢測方面，按照藥典規定，主要有兩種方法，分別是燈檢法和光散射法。其中，燈檢法又稱人工目視燈檢法，即用人的肉眼按適宜條件觀察注射劑中是否有不溶性物質的存在。該方法作為傳統的檢測方法，雖然操作簡單，但受限于人為因素，其準確性和穩定性存在一定的局限性。而光散射法則是一種更創新的檢測方法，它利用光的散射原理來檢測藥品中的不溶性物質，具有更高的靈敏度和準確性。

　　近年來，隨著人口老齡化加劇，藥物市場需求不斷擴大，監管要求不斷趨嚴，對于產品質量安全的要求也越來越高。可見異物是藥品生產和質量控制環節中的一個重要問題，但傳統的檢測方法已經難以滿足現代醫藥生產的需要，比如說玻璃包材的閃光點、淺色異物粒子、氣泡、液面漂浮異物等干擾性因素增加了檢測難度，傳統方法常常因為無法準確識別具體情況，從而出現誤判和錯誤剔廢現象。

　　為此，一些以制藥裝備頭部為代表的企業開始積極探索新的檢測技術和裝備。例如，楚天科技早在十多年前就開始進行智能檢測技術和裝備的研發與創新，在藥物檢測領域擁有深厚的技術積累以及豐富的產品系列，形成了成熟的技術框架、構建了海量的樣本數據庫、建立了國內外廣泛的用戶應用樣板案例，不斷助力醫藥領域可見異物檢測發展。

　　6月19日，楚天科技在上海舉行的2024年世界制藥原料中國展(CPhI China 2024)上舉行發布會，推出了具有開創性的、應用AI技術的新產品AIM72全自動燈檢機，吸引國內外生物醫藥領域的高度關注。

　　據介紹，該設備的一大亮點便是AI技術的全面應用。設備專門針對安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、滴眼劑等包裝劑型的醫藥產品，以及這些產品在質量檢測中所存在的多種痛點進行研發設計，其作為楚天科技醫藥智能檢測領域全新一代的產品，在檢測準確率、運行穩定性和操作便捷性上具有明顯突破，解決了醫藥檢測上的痛點問題，將為藥品安全保駕護航。且該設備結構設計更緊湊，運行穩定，相信能夠進一步降低用戶的后期投入。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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