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同一日，兩家藥企宣布產品獲得藥品注冊證書

2024年06月26日 09:17:03來源：制藥網點擊量：41169

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　　磷酸西格列汀是由默沙東公司研制開發的一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。鹽酸莫西沙星片屬于第四代喹諾酮類抗菌藥，主要用于治療成人(≥18 歲)敏感細菌所引起的感染，包括急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染等。

　　對于本次磷酸西格列汀片、鹽酸莫西沙星片獲得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，永泰科技表示，這標志著公司具備了在國內市場銷售該產品的資格，將對公司拓展國內制劑市場、提升公司經營業績帶來一定的影響。

　　2023年年報顯示，永泰科技實現營業總收入41.28億元，同比下降34.85%；歸母凈利潤虧損6.20億元，上年同期盈利5.54億元。

　　長春高新：黃體酮注射液 (II)獲得《藥品注冊證書》

　　長春高新發布公告，近日，公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，公司的黃體酮注射液 (II)1.112ml: 25mg 符合藥品注冊的有關要求，獲批準注冊，獲得藥品注冊證書。批準的適應癥為：用于輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療，適用于不能使用或不能耐受陰道制劑的女性。

　　公告指出，ART 黃體酮補充治療，目前可選擇口服黃體酮、肌肉注射給藥的油性黃體酮注射液及采用經陰道給藥途徑的黃體酮制劑。口服黃體酮制劑存在肝臟首過效應，生物利用度低。肌肉注射油性黃體酮可出現注射部位疼痛、刺激、局部硬結、偶發局部無菌膿腫和坐骨神經損傷等不良反應。陰道用黃體酮使用不便，有時陰道用藥后藥物殘留不適需要手工清除的情況。

　　金賽欣®黃體酮注射液(II)是國內頭個獲批的水溶性黃體酮注射液，具有給藥劑量精準、患者可自行注射等優點，該水溶性注射液的獲批上市，將更好地提升患者臨床治療的依從性。

　　公司表示將積極推進該產品市場推廣工作，產品市場銷售受諸多因素影響，具有一定不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

　　2023年年報顯示，長春高新實現營收145.66億元，同比增長15.35%；凈利潤45.32億元，同比增長9.47%，雙雙創下歷史新高。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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