【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】多發(fā)性骨髓瘤(MM)是常見的血液癌癥之一，是一種克隆性漿細(xì)胞異常增殖的惡性疾病。據(jù)悉，在多發(fā)性骨髓瘤藥物領(lǐng)域，近期又迎來好消息。即6月25日，強(qiáng)生公司宣布，旗下治療多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新治療藥物泰立珂(特立妥單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
 

　　資料顯示，泰立珂是一款即用型、基于體重給藥的皮下注射雙特異性抗體，可將CD3+T細(xì)胞重定向到表達(dá)BCMA的骨髓瘤細(xì)胞，以誘導(dǎo)殺傷腫瘤細(xì)胞。經(jīng)臨床驗(yàn)證，泰立珂在既往至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的緩解率高，中國患者獲益更佳，總緩解率達(dá)76.9%。
 

　　泰立珂是被批準(zhǔn)用于治療RRMM、靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和CD3的雙特異性抗體，此前已于美國和歐盟等國家或地區(qū)獲批上市。該產(chǎn)品單藥適用于既往至少接受過三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
 

　　該藥物在中國獲批，進(jìn)一步豐富了其在多發(fā)性骨髓瘤和血液腫瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合，讓更多患者能夠有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)功能性治愈，也為既往至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者提供了更多治療選擇。
 

　　多發(fā)性骨髓瘤在我國是血液腫瘤領(lǐng)域常見惡性腫瘤。1990年至2019年間，該疾病的發(fā)病率增加了209%。作為一種高度異質(zhì)性的血液腫瘤，幾乎所有患者在治療過程中都會(huì)面臨復(fù)發(fā)或耐藥。因此，加強(qiáng)該領(lǐng)域藥物研發(fā)十分迫切。強(qiáng)生表示，公司專注于多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域20年，始終致力于以高質(zhì)量的創(chuàng)新解決方案滿足不斷增長的醫(yī)療健康需求，推動(dòng)在業(yè)內(nèi)建立新的治療標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，旨在讓多發(fā)性骨髓瘤患者可以長期控制疾病進(jìn)展，并有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)功能性治愈。
 

　　據(jù)了解，在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域，國內(nèi)部分藥企也積極布局。其中，2023年，由馴鹿生物和信達(dá)生物共同研發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品福可蘇(伊基奧侖賽注射液)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
 

　　目前，該產(chǎn)品已在天津、北京、上海、浙江、廣東、江蘇、山東、黑龍江等全國多地開出處方。業(yè)內(nèi)表示，作為多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域的重要臨床進(jìn)展，福可蘇(伊基奧侖賽注射液)顯示出優(yōu)異的有效性和安全性，使復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者獲得更高、更深的緩解，持續(xù)守護(hù)多發(fā)性骨髓瘤患者。此外，福可蘇(伊基奧侖賽注射液)為患者提供便捷的一次性輸注，避免了重復(fù)給藥帶來的反復(fù)就醫(yī)困擾。
 

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