【制藥網(wǎng) 市場分析】有機(jī)構(gòu)認(rèn)為,當(dāng)前受系列中醫(yī)藥政策紅利影響,核心競爭優(yōu)勢突出、業(yè)績穩(wěn)定增長、經(jīng)營趨勢持續(xù)向好的優(yōu)質(zhì)中藥企業(yè)將是資本市場關(guān)注的重點(diǎn)。同時(shí),聚焦創(chuàng)新研發(fā)及持續(xù)開展產(chǎn)品管線升級的企業(yè)有望獲益。
其中,在我國上市中藥企業(yè)中,珍寶島藥業(yè)近年來發(fā)展業(yè)績穩(wěn)健。根據(jù)珍寶島藥業(yè)披露的2023年報(bào)及2024一季報(bào)顯示,其營收分別為31.38億元、11.17億元,歸母凈利潤雙雙增長,比例分別為154.93%、15.43%。
據(jù)悉,珍寶島藥業(yè)持續(xù)致力于中藥創(chuàng)新藥研發(fā),特別是近年來,遵循“名院、名醫(yī)、名方”的原則,選擇中醫(yī)臨床優(yōu)勢病種、具有獨(dú)特的中醫(yī)臨床價(jià)值的創(chuàng)新中藥。其1.1類創(chuàng)新藥——清降和胃顆粒,目前已完成藥學(xué)、毒理研究及藥效學(xué)研究,并向國家藥審中心(CDE)申請溝通交流會(huì),開展新藥臨床試驗(yàn)申請。
在中藥院內(nèi)制劑方面,珍寶島藥業(yè)目前已完成49個(gè)黑龍江省內(nèi)備案品種,3個(gè)注冊制院內(nèi)制劑品種目前已完成藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究和毒理研究,正開展申報(bào)臨床工作。同時(shí)珍寶島藥業(yè)持續(xù)關(guān)注行業(yè)合作及優(yōu)質(zhì)資源的整合,加速開展中藥并購工作,截止2023年末已完成35個(gè)品種持有人變更,豐富了企業(yè)產(chǎn)品管線。
據(jù)了解,近年來在國家利好政策的支持促動(dòng)下,我國中藥企業(yè)創(chuàng)新成果顯著,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021-2023年度藥品審評報(bào)告》,過去的2021—2023三年間,中藥創(chuàng)新中藥注冊申請受理165件,截止2023年末26個(gè)中藥創(chuàng)新藥(包含中藥
提取物)獲批上市。
進(jìn)入2024年,中藥創(chuàng)新藥也陸續(xù)獲批上市,如國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。該藥品清熱除濕祛風(fēng)、活血通絡(luò)止痛,用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證的治療,癥見關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲等。
湖北齊進(jìn)藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸也于今年獲批上市。該藥品可清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。卓和藥業(yè)的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液也獲批上市,該藥品有宣肺止咳的功效,用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。
此外,近日,以嶺藥業(yè)公告稱,公司的中藥1類新藥柴黃利膽膠囊上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理,用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。據(jù)悉,以嶺藥業(yè)作為中藥創(chuàng)新企業(yè)之一,始終致力于研發(fā)創(chuàng)新,其在中成藥板塊,憑借獨(dú)特的絡(luò)病理論創(chuàng)新,構(gòu)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系。數(shù)據(jù)顯示,以嶺藥業(yè)目前擁有22款獨(dú)家中成藥,廣泛覆蓋心腦血管與血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等七大治療領(lǐng)域。
在中藥創(chuàng)新方面,天士力也始終重視創(chuàng)新中藥業(yè)務(wù),數(shù)據(jù)顯示,2023年天士力全年研發(fā)投入13.15億元,較去年同期增長29.49%,占公司營業(yè)收入比例為15.17%。根據(jù)公司公告,公司現(xiàn)代中藥布局26款產(chǎn)品,其中 18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。
據(jù)悉,康緣藥業(yè)也隨著新產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)推進(jìn),中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線持續(xù)豐富。在后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)方面,康緣藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)和審批進(jìn)展保持穩(wěn)定。其中,2023年公司中藥獲批新藥注冊批件1個(gè)(濟(jì)川煎顆粒),申報(bào)生產(chǎn)3個(gè)(六味地黃苷糖片、瀉白顆粒、玉女煎顆粒),獲批臨床6個(gè)(小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒、梔黃貼膏、烏鱉還閨顆粒、五味益心顆粒、杏貝止咳顆粒增加感染后咳嗽適應(yīng)癥),公司的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品和在研梯隊(duì)穩(wěn)定,這為公司的長期增長提供了保障。
中藥是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),關(guān)乎人民的身體健康和生命安全,中藥產(chǎn)業(yè)更是一頭牽著民生福祉,一頭撬動(dòng)著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。讓中藥產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)代社會(huì)迸發(fā)出新質(zhì)生產(chǎn)力活力至關(guān)重要。據(jù)悉,近年來,隨著國家利好政策的不斷出臺(tái),很多中藥企業(yè)也日漸匯聚科技創(chuàng)新力量,推動(dòng)中藥創(chuàng)新發(fā)展。
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