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國內藥企“砍管線”潮悄悄來襲，上海醫藥、再鼎醫藥等不少企業均提上日程

2024年06月28日 10:35:29來源：制藥網點擊量：43277

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　　據悉，2024年5月1日，上海醫藥決定終止三個臨床試驗及后續開發，這三個項目分別為I010項目、B002項目以及B003項目；6月8日，其又宣布終止四個研發項目的臨床試驗及后續開發，分別為B001、B001-A、I022以及I022-K。在不到一個半月的時間里，連續終止7個新藥研發項目，涉及研發金額達4.37億元。

　　從開發階段來看其中，B001處于I期臨床試驗結束階段，B001-A項目獲得了臨床試驗批準通知書，但未開展臨床；I022-K項目處于I期臨床試驗結束階段；I022項目(聯合用藥、乳腺癌一線治療)處于II期臨床試驗結束階段。從項目內容來看，這些項目中不乏近些年的研發熱點。例如，淋巴瘤、多發性硬化癥、乳腺癌。

　　上海醫藥表示，為合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目，基于對上述研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估，決定終止上述7個研發項目。

　　除了上海醫藥，再鼎醫藥，從2023年第4季度開始也已經連砍了3條管線，分別是Margetuximab、Odronextamab和BLU-945。其中Margetuximab(馬吉妥昔單抗)距離商業化只差臨門一腳。

　　據悉，2023年9月Margetuximab用于聯合化療治療已經接受過兩種或兩種以上抗HER2(人類表皮生長因子受體2)治療方案的轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者，其中至少一種治療方案用于轉移乳腺癌的適應癥，已經獲得藥監局批準上市；

　　Odronextamab在美國則已經進入上市審評階段。2023年9月，FDA已對Odronextamab用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者的生物制品許可申請給予優先審查資格。

　　對于停止開發上述三個品種的原因，再鼎醫藥表示，并非臨床數據的問題，主要原因是基于現有治療競爭格局發生了顯著的變化。

　　根據梳理，今年3月，舒泰神也宣布終止四款項目，分別為BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005聯合用藥項目在COVID-19適應癥方向的研究工作，涉及研發金額3.83億元。舒泰神在公告上表示，基于當前疫情形勢，結合年度審計工作開展，對公司研發項目進行了梳理，經審慎判斷，決定終止上述四個項目。

　　此外百濟神州、華東醫藥、東曜藥業、亞虹醫藥、普洛藥業、天壇生物、沃森生物等超過25家國內藥企均在今年有砍管線的信息披露。

　　分析人士認為，過去一兩年，受市場寒冬影響，整個醫藥行業都在“勒緊褲腰帶”過日子，其中砍管線是藥企節流的法寶之一，而被砍掉的管線大多也不具備“經濟效益”，包括管線進展不達預期、管線缺乏競爭力、管線市場規模存在不確定性等等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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