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7月剛開啟，“醫(yī)藥一哥”捷報頻傳！

2024年07月01日 10:20:36來源：制藥網(wǎng)點擊量：34705

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　　其中一則公告顯示，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)脯氨酸恒格列凈片的《藥品注冊證書》，為該產(chǎn)品獲批上市的第 2 個適應癥，該適應癥的獲批使得脯氨酸恒格列凈成為目前中國頭個獲批與二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制劑和二甲雙胍聯(lián)合治療方案的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白 2(SGLT2)抑制劑。

　　據(jù)介紹，脯氨酸恒格列凈是公司自主研發(fā)的新型 SGLT2 抑制劑，通過減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄。該藥已納入 2023 版國家醫(yī)保目錄。

　　此前的2021 年 12 月，公司的脯氨酸恒格列凈片獲批上市，適用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。單藥可配合飲食控制和運動，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制；在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運動改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

　　目前，全球范圍內(nèi)的 SGLT2 抑制劑上市產(chǎn)品包括阿斯利康的達格列凈、強生的卡格列凈、勃林格殷格翰的恩格列凈、默沙東的埃格列凈和賽諾菲的索格列凈等。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，SGLT2 抑制劑相關(guān)產(chǎn)品 2023 年全球銷售額合計約 155.68 億美元。截至目前，脯氨酸恒格列凈片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約 40，813 萬元。

　　另一則公告則披露了子公司在研產(chǎn)品的進展。公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于 HRS-7249 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。經(jīng)審查，2024 年 4 月 2 日受理的 HRS-7249 注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展治療高脂血癥的臨床試驗。

　　公告稱，HRS-7249 注射液為公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示， HRS-7249 在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的降低甘油三脂的作用。非臨床安全性評價研究顯示，HRS-7249 脫靶風險低，安全性良好。經(jīng)查詢，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn) 品獲批上市。截至目前，HRS-7249 注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為 6，203 萬元。

　　2023年年報顯示，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入228.20億元，同比增7.26%，歸母凈利潤43.02億元，同比增10.14%，這也是公司近三年頭次年度營收凈利雙增。研發(fā)投入方面，2023年，公司研發(fā)投入61.50億元，占營業(yè)收入的比重為26.95%，較上年同期減少2.88個百分點。不過，值得一提的是，公司近年的研發(fā)投入資本化率有所提高，其2023年和2022年研發(fā)投入資本化率分別為19.45%和22.99%，2021年為4.19%。

　　截至2024年6月28日收盤，恒瑞醫(yī)藥報收于38.46元，下跌1.99%，換手率0.48%，成交量30.93萬手，成交額12.0億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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