【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】“港股18A”自開(kāi)板以來(lái)經(jīng)歷了5個(gè)年頭,共有超60家生物科技企業(yè)通過(guò)該規(guī)則在港股上市。但是何時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)盈利,是市場(chǎng)對(duì)港股18A上市藥企的關(guān)注重點(diǎn)和期待。
據(jù)了解,隨著重磅單品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,不少Biotech已陸續(xù)“上岸”。此外,license out也成為企業(yè)縮窄虧損,甚至是扭虧為盈的關(guān)鍵。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年,百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖營(yíng)收分別達(dá)到174.23億元、62.06億元、53.95億元,位居港股18A上市藥企營(yíng)收前面三名。
其中,百濟(jì)神州表示,這主要?dú)w功于公司核心市場(chǎng)產(chǎn)品銷售額的提升。據(jù)悉,2023年全年,百濟(jì)神州重磅產(chǎn)品百悅澤全球銷售額12.9億美元,同比增長(zhǎng)128.5%,成為百濟(jì)神州自主研發(fā)的頭個(gè)“十億美元分子”。
此外,康方生物、再鼎醫(yī)藥、科倫博泰、君實(shí)生物、榮昌生物2023年全年?duì)I收均超10億元。而康方生物、復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥頭次全面扭虧為盈。
根據(jù)康方生物2023年財(cái)報(bào)顯示,公司全年?duì)I收45.26億元,同比增速440%。2023年度公司盈利19.42億元,2022年度虧損為14.22億元,同比扭虧為盈。
康方生物表示,公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要來(lái)源于PD-1/CTLA-4雙抗開(kāi)坦尼產(chǎn)品銷售收入13.578億,占所有產(chǎn)品銷售額的83%;以及PD-1/VEGF雙抗依沃西海外權(quán)益許可首付款5億美元(約29億元人民幣)。
資料顯示,開(kāi)坦尼是康方生物頭個(gè)自主商業(yè)化產(chǎn)品,也是其頭個(gè)爆款產(chǎn)品。2022年6月,開(kāi)坦尼獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療,這是一個(gè)腫瘤免疫治療雙抗新藥,也是中國(guó)的雙特異性抗體新藥。
而依沃西有望成為“腫瘤免疫+抗血管生成”機(jī)制的雙抗。目前,依沃西有6項(xiàng)肺癌Ⅲ期臨床研究正在開(kāi)展中,覆蓋非小細(xì)胞肺癌全部人群。其中2項(xiàng)是由Summit主導(dǎo)開(kāi)展的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究,其中4項(xiàng)為與PD-1單抗頭對(duì)頭的Ⅲ期臨床研究。2023年康方生物依沃西5億美元首付款已到賬,成為康方生物2023年業(yè)績(jī)暴增,扭虧轉(zhuǎn)盈的主要因素。
據(jù)悉,AK112以總交易額50億美元(5億美元首付款)和2位數(shù)銷售凈額提成的合作方案,授予美國(guó)Summit Therapeutics公司在美國(guó)、歐洲、加拿大和日本的開(kāi)發(fā)獨(dú)家許可權(quán)。
2023年也是和鉑醫(yī)藥頭次實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)盈利的年度,數(shù)據(jù)顯示,2023年和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)總收入同比增長(zhǎng)119.9%至8950萬(wàn)美元(約合人民幣6.47億元),全年總盈利2276萬(wàn)美元(約合人民幣1.65億元),同比扭虧為盈。
和鉑醫(yī)藥表示,報(bào)告期內(nèi)公司的收入構(gòu)成主要來(lái)自于產(chǎn)品授權(quán)、研究服務(wù)和技術(shù)授權(quán),總收入的增長(zhǎng)主要得益于與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權(quán)合作。值得一提的是,和鉑醫(yī)藥目前尚無(wú)任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。當(dāng)前公司擁有超過(guò)10種專注于腫瘤與免疫性疾病的候選藥物,均處于臨床前階段至臨床后期階段。
同樣在2023年實(shí)現(xiàn)扭虧的還有復(fù)宏漢霖,數(shù)據(jù)顯示,2023年公司營(yíng)收為53.95億元,同比增長(zhǎng)約67.8%;凈利潤(rùn)為5.46億元,頭次實(shí)現(xiàn)全年盈利。
但是復(fù)宏漢霖近日披露公告稱,復(fù)星醫(yī)藥擬通過(guò)控股子公司復(fù)星新藥收購(gòu)并注銷復(fù)宏漢霖其他現(xiàn)有股東持有的其全部股份并私有化復(fù)宏漢霖,現(xiàn)金對(duì)價(jià)合計(jì)不超過(guò)54.07億港元。這一消息使得復(fù)宏漢霖自2019年9月上市以來(lái),股價(jià)已跌逾五成。
分析人士表示,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大、成功率低已經(jīng)是行業(yè)共識(shí),短時(shí)間內(nèi)無(wú)法盈利是當(dāng)下眾多Biotech面臨的挑戰(zhàn)。但同時(shí),也應(yīng)看到,一款重磅藥物的上市,則可以給企業(yè)注入無(wú)限的資金和活力。因此Biotech還是要堅(jiān)持創(chuàng)新,瞄準(zhǔn)空白市場(chǎng),等待時(shí)機(jī)破土而出。
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