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國內消化類藥物市場規模超過2500億元，近期多藥企迎來新進展

2024年07月03日 15:58:48來源：制藥網點擊量：38422

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　　【制藥網行業動態】消化系統疾病是全球常見多發病之一，包括潰瘍病、胃炎、食管炎等。有數據顯示，消化系統疾病占所有疾病患病率的1/3以上。近年來，由于飲食習慣改變及人口老齡化加劇，各類消化系統疾病發病率在我國均呈現出上升趨勢。與此同時，消化類藥物也正迅速發展。根據相關數據統計顯示，2023年中國消化類藥物行業市場規模已達到2543.4億元。

　　據悉，在消化類藥物領域，藥企也積極布局，并屢獲新進展。如根據CDE網站近日顯示，上海云晟研新生物科技有限公司(以下簡稱“云晟研新”)的2.3類新藥BCM894膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和幽門螺桿菌感染。

　　近日，羅欣藥業也發布公告稱，子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司、羅欣藥業(上海)有限公司的注射用LX22001獲批臨床試驗，適用于反流性食管炎、十二指腸潰瘍的替代療法(當口服療法不適用時)；消化性潰瘍出血。

　　資料顯示，BCM894膠囊是云晟研新開發的一款2.3類新藥，是專為消化系統疾病設計的已知活性成分的新復方。2024年4月，BCM894膠囊的臨床試驗申請獲得CDE受理。本次獲得臨床試驗默示許可后，云晟研新或將開啟針對其的進一步研究。

　　而羅欣藥業注射用LX22001是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(P-CAB)，其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結合壁細胞內H+/K+- ATP酶(質子泵)的鉀離子結合部位。與質子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而無需在強酸環境下活化。而且，無論H+/K+-ATP酶活化與否，P-CAB均可與之結合。注射用LX22001是在已知活性成分替戈拉生基礎上的改良型新藥。

　　據悉，羅欣藥業積極拓展消化領域產品布局，并取得多項突破。如2022年4月，羅欣藥業1類新藥替戈拉生片“反流性食管炎”適應癥獲批上市。2023年11月，替戈拉生片新增“十二指腸潰瘍”適應癥獲批上市。2023年12月，替戈拉生片新適應癥“與適當的抗菌療法聯用根除幽門螺桿菌”上市申請獲得國家藥監局受理。

　　除以上企業外，在消化領域藥物布局上，上海生諾醫藥的信諾拉生酯膠囊、長春瀾江醫藥的LJ01003、南京柯菲平盛輝制藥的醋酸伏諾拉生注射液、南京海融醫藥的注射用右旋蘭索拉唑鈉等進展較快。

　　據悉，海生諾醫藥的信諾拉生酯膠囊正在審評審批中，該藥物是新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服藥物，擬用適應癥為反流性食管。現有數據顯示，該藥具有起效迅速、抑酸作用強且持久、不良反應少等優點。資料顯示，反流性食管是一種常見的消化系統疾病，其特征是胃酸從胃反流到食道，導致嚴重的疼痛和粘膜侵蝕。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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