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今年以來，6個中藥獲批為中藥二級保護品種！涉及摩美得藥業、華森制藥等藥企

2024年07月03日 16:28:28來源：制藥網點擊量：37505

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　　其中，根據國家藥監局7月2日發布的《中藥保護品種公告(第18號)(2024年第80號)》顯示，陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產的復方芙蓉泡騰栓獲批為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024007，保護期限自公告日起七年。

　　根據國家藥監局5月28日發布的《中藥保護品種公告(第17號)(2024年第67號)》顯示，重慶華森制藥股份有限公司生產的八味芪龍顆粒獲批為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024006，保護期限自公告日起七年。

　　根據國家藥監局4月22日發布的《中藥保護品種公告(第16號)(2024年第47號)》顯示，貴州百靈企業集團制藥股份有限公司生產的銀丹心腦通軟膠囊、山東新時代藥業有限公司生產的榆梔止血顆粒、黑龍江省濟仁藥業有限公司生產的菖麻熄風片獲批為首家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072024003、ZYB2072024004和ZYB2072024005，保護期限自公告日起七年。

　　根據國家藥監局3月5日發布的《中藥保護品種公告(第15號)(2024年第19號)》顯示，浙江佐力藥業股份有限公司生產的靈澤片為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024002，保護期限自公告日起七年。

　　這些藥物的批準加強了對這些品種的知識產權保護，將對企業的生產經營產生積極影響。

　　資料顯示，復方芙蓉泡騰栓是一種外用中成藥，有清熱燥濕，殺蟲止癢的功效。該主要用于濕熱型陰癢(包括滴蟲性、霉菌性陰道炎)。癥見：陰部潮紅，腫脹，甚則癢痛，帶下量多，色黃如膿，或呈泡沫米泔樣或豆腐渣樣，其氣腥臭，舌紅，苔黃膩，脈濡數。

　　八味芪龍顆粒為中藥創新新藥，是在治療中風(腦梗塞)經典名方“補陽還五湯”的基礎上科學配伍，并加入銀杏葉提取物，使用現代生產工藝技術制成中西合璧的復方制劑(八味芪龍顆粒=同類產品芪龍膠囊+金納多(銀杏葉提取物片))，主要用于治療中風病中經絡(輕中度腦梗塞)恢復期氣血血瘀證。該產品具有補氣活血、通經活絡的功效，通過抗血栓、抗氧化、擴血管、降血脂等多重作用，抗凝護腦、全面恢復神經功能，有效治療預防腦梗塞;能改善患者的半身不遂、言語謇澀、感覺減退等臨床癥狀。

　　銀丹心腦通膠囊是一種中成藥，含有藥材銀杏葉、丹參、燈盞細辛、絞股藍、山楂、大蒜、三七、艾片，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效，用于氣滯血瘀引起的胸痹，胸悶，氣短，心悸等。

　　榆梔止血顆粒是一種由17味中藥遵循君臣佐使原則配伍而成的中藥復方制劑，各藥司職，諸藥和合，與病因病機相切。其功能主治為清熱，涼血，止血。用于排卵性功能失調性子宮出血所致的月經量多且中醫辨證屬于血熱證者，可伴見口干心煩，尿赤便結，舌紅、苔黃，脈滑數等。

　　菖麻熄風片是一種口服中成藥，具有平肝熄風，安神化痰的功效。可用于治療輕中度小兒多發性抽動癥，屬中醫肝風內動挾痰證者，癥狀可見頭、頸、五官或肢體不自主抽動，喉中發出異常聲音，煩躁易怒，多夢易驚，舌紅苔白膩，脈弦滑等。

　　靈澤片為佐力藥業烏靈系列重要產品之一，是一種治療良性前列腺增生及治療夜尿頻多等癥狀的獨家創新藥物，主治益腎活血、散結利水，用于輕中度良性前列腺增生腎虛血瘀濕阻證出現的尿頻、排尿困難，尿線變細，淋漓不盡，腰膝酸軟。

　　據了解，中藥品種保護制度是我國藥品管理基于中藥特殊性創設的一種行政保護制度，在保護中藥生產企業合法權益、提高中藥品種質量、鼓勵中藥科技進步和創新等促進中藥事業發展方面發揮了重要作用。藥企獲得中藥保護品種有利于構筑企業的“護城河”并受益。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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