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該罕見病創新藥在多地開出頭張處方，患者迎來治療新希望

2024年07月04日 10:15:30來源：制藥網點擊量：36898

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　　據悉，PNH是一種慢性、進行性、危及生命的血液系統罕見疾病，患者需要終身維持用藥來控制溶血。作為一種慢性、多系統、進行性的血液系統疾病，PNH對患者的傷害是終身的，可能造成一系列威脅生命的并發癥。業內人士指出，除了貧血、溶血、骨髓造血功能衰竭等典型的臨床癥狀，患者也面臨著數倍于常人的血栓和慢性腎病風險，部分患者還會出現如肺動脈高壓、腎功能不全甚至衰竭等嚴重的并發癥。

　　國對于PNH的認知起步較晚，目前使用較為廣泛的治療方式為糖皮質激素、輸血、鐵劑、對癥治療、骨髓移植等，整體治療效果并不理想。雖然近年來抗補體C5療法的出現使患者的血管內溶血得到控制，但其無法有效抑制血管外溶血，部分患者在接受治療后，仍然殘留貧血、疲乏和輸血依賴。一旦補體抑制劑供給不足，患者也可能面臨突破性溶血的風險。因此，患者需要終身、頻繁地到醫療機構注射治療，正常生活大受影響。如何進一步提升PNH的治療結局和管理模式仍是臨床亟需滿足的需求之一。

　　鹽酸伊普可泮膠囊是特異性補體B因子口服抑制劑，作用于免疫系統的補體旁路途徑中的近端通路，可全面控制血管內和血管外溶血，彌補抗補體C5療法的缺陷。該藥于今年4月在中國獲批用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的成人患者。

　　據悉，鹽酸伊普可泮膠囊在中國獲批是基于一項關鍵性三期APPOINT-PNH全球以及中國亞組臨床研究的結果(中國入組50%受試者)。該研究證實鹽酸伊普可泮膠囊在既往未接受過補體抑制劑治療的成人PNH患者中的療效、安全性和耐受性，在接受治療24周后，大多數患者的血紅蛋白水平達到12g/dL或以上，幾乎所有患者實現避免輸血，患者報告的疲勞也有所改善。

　　業內表示，該藥與遠端補體抑制劑不同，作用于免疫系統的補體旁路途徑中的近端通路，可全面控制血管內和血管外溶血，彌補了現有抗補體C5療法的缺陷，開創PNH靶向治療的全新時代。此外，作為PNH口服單藥療法，鹽酸伊普可泮膠囊對于提升患者依從性、改善患者生活質量具有重要意義。

　　根據相關數據顯示，PNH患者大多為20歲至40歲的青壯年人群，出現PNH相關癥狀的中位年齡僅25歲，他們往往處于事業上升期，是家庭的頂梁柱。只因患上PNH，他們的生活、經濟、社會關系都會受到嚴重沖擊，甚至失業，令人非常痛心。鹽酸伊普可泮膠囊的上市將為解決這一疾病提供了新的方式。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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