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百億美元核藥賽道火熱，藥企紛紛布局產能搶占產業高地

2024年07月04日 15:16:26來源：制藥網點擊量：37976

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　　【制藥網行業動態】放射性藥物又被稱為核藥，因在腫瘤等治療領域存在巨大的潛力，市場前景廣闊。數據顯示，全球放射性藥物市場規模預計將從2022年的52億美元增長到2032年的超130億美元，并在2023年到2032年之間以10%左右的復合年增長率擴大。在我國，《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》、《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》等一系列利好政策的發布，進一步為核藥行業發展帶來了增長空間。

　　面向百億美元市場，包括諾華、禮來、阿斯利康，拜耳、禮來、強生、百時美施貴寶(BMS)、羅氏等跨國藥企，正通過收購、股權投資、技術引進等多種方式紛紛布局。

　　本土藥企如東誠藥業、中國同輻、遠大醫藥、恒瑞醫藥等也在賽道上落子布局。例如，就在近日，東誠藥業宣布，集團下屬公司藍納成近日收到美國食品藥品監督管理局核準簽發的關于177Lu-LNC1011注射液的藥品臨床試驗批準通知書，將于近期開展一期臨床試驗，這是一款放射性體內治療藥物，擬用于治療 PSMA 陽性表達的晚期前列腺癌患者。

　　數據顯示，截至2023年10月，中國已經有32款放射性藥物處于臨床試驗及申請上市階段。

　　值得一提的是，隨著越來越多藥企的入局，業內預計未來放射性藥物賽道競爭也將愈加激烈，業內認為，產能將成核藥關鍵競爭因素，如何突破瓶頸是每一家入局的藥企需要思考的課題。

　　為了解決產能問題，跨國藥企諾華已積極開展工作。7月2日，諾華中國總投資額預計6億元人民幣的放射性藥品生產項目在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動工程建設。據悉，這是諾華在中國個頭個放射配體療法生產基地。在獲得必要監管批準和許可的前提下，諾華中國放射性藥品生產項目預計將于2026年底建成投產。

　　除了諾華以外，國內也有部分藥企已經布局核藥產能。例如，據中國同輻網站6月20日發布的文章，在研發生產端，中國同輻旗下的中核高通、中核同源，正在夾江核技術應用產業園建設放射源研發生產基地，預計在2025年底建設完成，將向國內外提供超過70種高質量的放射源產品。中國同輻還在彭山建設了放射性藥品生產研發基地，為廣大醫院提供品類全的醫用同位素及藥物產品。

　　此外，天津恒瑞醫藥有限公司目前已完成腫瘤領域的診療一體化核素藥物研發中心及轉化平臺的建設。今年以來，天津恒瑞已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款核藥產品獲批臨床試驗。其中HRS-4357注射液和HRS-9815注射液分別為公司獲批臨床的頭個核素治療領域創新藥及頭個放射性診斷類創新藥。今年8月初，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液在天津腫瘤醫院空港醫院完成頭個患者入組，未來將有望滿足國內患者需求和此類疾病的精準診療。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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