【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，日本藥企開(kāi)始逐漸將目光投放在了中國(guó)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018-2020，中國(guó)和日本藥企之間的授權(quán)交易達(dá)到23項(xiàng)，涉及總金額超300億元。近期，中國(guó)和日本藥企再現(xiàn)多筆大額交易，創(chuàng)新藥交易愈發(fā)頻繁。
 

　　如2024年6月14日，亞盛醫(yī)藥宣布，就奧雷巴替尼與武田制藥簽署獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，亞盛醫(yī)藥可收取1億美元的選擇權(quán)付款，并將有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和額外的潛在里程碑付款，以及年銷售額兩位數(shù)百分比的銷售分成。7月2日亞盛醫(yī)藥已收取選擇權(quán)付款1億美元。據(jù)悉，這并不是武田制藥頭一次License in中國(guó)創(chuàng)新藥管線，早在2023年1月，武田就以11.6億美元拿下和黃醫(yī)藥呋喹替尼的全球權(quán)益，
 

　　公開(kāi)資料顯示，用于治療慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼曾獲國(guó)家藥監(jiān)局新藥審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種，并已在中國(guó)獲批，是亞盛醫(yī)藥的頭個(gè)上市品種。該品種還獲得美國(guó)FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。
 

　　2024年3月，海和藥物和日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱“大鵬藥品”)關(guān)于谷美替尼片(研發(fā)代碼：SCC244)在日本等地區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，該藥品已經(jīng)由海和藥物的日本全資子公司海和制藥株式會(huì)社提交日本上市許可申請(qǐng)。
 

　　資料顯示，谷美替尼片是海和藥物自主研發(fā)的一款口服小分子MET抑制劑，適應(yīng)癥為用于治療具有MET14外顯子跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，6月該藥正式在日本獲批上市。
 

　　根據(jù)系統(tǒng)臨床前研究結(jié)果顯示，谷美替尼體外能夠高選擇性、強(qiáng)效抑制c-Met激酶酶活，在多種METex14跳變和MET基因擴(kuò)增的肺癌動(dòng)物模型上顯現(xiàn)出快速誘發(fā)腫瘤消退的療效；谷美替尼成藥性好，體內(nèi)代謝穩(wěn)定、易透過(guò)血腦屏障，且安全耐受。全球多中心臨床研究(GLORY研究)顯示，患者總體客觀緩解率(ORR)為65.8%，其中初治患者ORR高達(dá)70.5%，經(jīng)治患者ORR為60.0%；總體人群中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.5個(gè)月，總體人群中位總生存期為17.3個(gè)月，對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者療效明確。
 

　　據(jù)悉，與中國(guó)創(chuàng)新藥合作密切的日本藥企不只有武田制藥和大鵬藥品，在過(guò)去的2023年，包括第一三共、安斯泰來(lái)、衛(wèi)材、中外制藥等均有BD中國(guó)創(chuàng)新藥的經(jīng)歷。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，綜合來(lái)看，在當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下，日本藥企很有可能成為中國(guó)創(chuàng)新藥并購(gòu)和BD的重要力量。另有人士指出，除了有確定性的管線外，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)逐漸開(kāi)放的合作模式也讓日本藥企頗為青睞。如武田與亞盛此次的合作中，除了管線交易，武田還入股亞盛，這將有利于雙向BD。
 

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