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剛剛，復星醫藥、天士力等11家藥企獲得藥品注冊證書！

2024年07月09日 09:22:33來源：制藥網點擊量：43049

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　　昂利康公告，公司收到國家藥品監督管理局簽發的沙庫巴曲纈沙坦鈉片(200mg)《藥品注冊證書》。本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是治療慢性心力衰竭藥物，用于射血分數降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治療原發性高血壓。

　　匯宇制藥發布公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用地西他濱《藥品注冊證書》。注射用地西他濱適用于IPSS評分系統為中危-1、中危-2和高危的初治、復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者，包括原發性和繼發性的MDS，按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多，難治性貧血伴原始細胞增多，難治性貧血伴原始細胞增多-轉化型，慢性粒-單核細胞白血病。

　　美諾華公告，公司全資子公司美諾華天康近日收到國家藥監局核準簽發的富馬酸丙酚替諾福韋片藥品注冊證書。該藥品適用于治療成人和青少年慢性乙型肝炎。

　　九洲藥業發布公告稱，近日，浙江九洲藥業股份有限公司控股子公司浙江九洲生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的奧卡西平片的《藥品注冊證書》。產品名稱為“奧卡西平片劑型”。奧卡西平片用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

　　康恩貝公告，全資子公司金華康恩貝收到國家藥品監督管理局核準簽發的規格為3ml：0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《藥品注冊證書》。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一種通過呼吸道途徑給藥的藥物，主要用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病。

　　天士力發布公告稱，近日，公司全資子公司江蘇天士力帝益藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸達泊西汀片的《藥品注冊證書》。鹽酸達泊西汀片適用于18至64歲男性早泄(PE)患者的治療。

　　聯環藥業于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，他達拉非片屬于PDE5抑制劑藥物，是一種磷酸二酯酶抑制劑，適用于治療勃起功能障礙。

　　國藥現代發布公告稱，近日，上海現代制藥股份有限公司控股子公司國藥一心制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的氟尿嘧啶注射液《藥品注冊證書》。產品名稱為“氟尿嘧啶注射液”。氟尿嘧啶注射液的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。

　　復星醫藥公告，公司控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司自主研發的左乙拉西坦緩釋片用于12歲及以上的癲癇患者部分性發作的加用治療的上市注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局批準。

　　人福醫藥發布公告稱，公司控股子公司武漢人福利康藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的帕拉米韋注射液的《藥品注冊證書》。帕拉米韋注射液用于治療甲型或乙型流行性感冒。

　　對于藥企而言，《藥品注冊證書》的獲得，或有利于進一步豐富公司產品管線，提升公司的市場競爭力，帶來新的市場機會。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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