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該款國產1類創新藥新增適應癥，計劃本年度銷售2000萬元

2024年07月09日 09:45:58來源：制藥網點擊量：40501

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　　【制藥網產品資訊】7月8日，海思科公告，公司于2024年7月5日收到國家藥品監督管理局下發的1類創新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名：思美寧)《藥品注冊證書》，本次獲得批準的適應癥為“本品用于治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛和帶狀皰疹后神經痛”。

　　據了解，糖尿病性周圍神經病理性疼痛(DPNP)是糖尿病和糖尿病前期人群中的常見慢性并發癥，患者非常常見的癥狀是以肢體遠端受累為主的對稱性周圍神經病理性疼痛，也可表現為單神經痛或臂叢、腰骶叢神經痛，且既往由于各種原因DPNP的診斷和治療未得到充分重視，許多患者受到疼痛癥狀的長期困擾。

　　帶狀皰疹后神經痛發生于帶狀皰疹病毒感染后，有的患者疼痛時間超過一個月，如得不到及時治療或治療不當，疼痛可在皰疹消失后仍然存在，有的病例疼痛甚至超過數十年。

　　據介紹，苯磺酸克利加巴林膠囊是公司自主研發的，具有獨立知識產權的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)類似物，其可與中樞神經系統中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結合，減少中樞神經系統電壓依賴性鈣通道的鈣離子內流，從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline，NE)和P物質等興奮性神經遞質的釋放，具有鎮痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。

　　苯磺酸克利加巴林膠囊是目前國內頭個同時獲批治療糖尿病性周圍神經病理性疼痛和帶狀皰疹后神經痛的γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)類似物。

　　相比于其他同靶點藥物，苯磺酸克利加巴林具有更優的靶點結合解離活性，預期止痛療效更好，且給藥過程無需滴定，整體安全性均良好可控，有望成為治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛和帶狀皰疹后神經痛的藥物，惠及更多患者。

　　此前，本品已于2024年5月頭次獲批“成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛”適應癥。并且作為獲批“成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛”適應癥的1類新藥，克利加巴林已被列入《國家基層糖尿病神經病變診治指南(2024版)》，計劃本年度銷售2000萬元。

　　公開資料顯示，海思科是一家以新藥研發為核心的現代化藥業集團。公司秉承“以奮斗之心、與生命同行”之理念，始終以客戶需求為導向，致力于為客戶提供創新特色專科領域的藥物產品。目前擁有覆蓋麻醉產品、腸外營養系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域的產品布局。

　　2023年年報顯示，公司實現營業收入33.55億元，同比增長11.27%；歸母凈利潤2.95億元，同比增長6.51%。其中，麻醉產品收入8.50億元，同比增長94.35%，占營業收入的25.32%。

　　截至7月8日收盤，海思科報收于30.51元，下跌2.46%，換手率0.42%，成交量2.18萬手，成交額6702.24萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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