【制藥網 企業新聞】13.5億人民幣,一次性賣了兩個雙抗!醫藥行業又現一出海案例。
7月9日,康諾亞-B發布公告稱,2024年7月9日,康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司(“成都康諾亞”,集團的全資附屬公司)與Belenos Biosciences, Inc.(“Belenos”)已訂立許可協議。
根據協議,康諾亞授予Belenos在全球(不包括大中華地區)開發、生產及商業化集團候選藥物CM512及CM536的獨家權利。Belenos將有權向成都康諾亞或其合同生產商采購所需數量的CM512及CM536以便進行該等臨床試驗。
據悉,CM512及CM536均為康諾亞自主開發的雙特異性抗體。
根據協議,成都康諾亞將從Belenos收取1500萬美元的首付款和近期付款,而一橋香港控股有限公司(集團的全資附屬公司)將收取Belenos約30.01%的股權。在達成若干開發、監管及商業里程碑后,成都康諾亞亦可收取最多1.7億美元的額外付款。于CM512及CM536 頭次商業銷售后開始的指定時間段內,成都康諾亞亦有權從Belenos收取銷售凈額的分層特許權使用費。
資料顯示,康諾亞專注于自主研發自體免疫及腫瘤治療領域的創新生物療法。該公司已掌握內部藥物發現及開發技術,其中包括構成其創新抗體發現平臺及自有新型T細胞重定向(nTCE)雙特異性抗體平臺的技術。該公司還建立了涵蓋生物藥開發的關鍵功能的全面一體化平臺。公司主要產品包括CM310、CM326以及CMG901等。
其中CM310(司普奇拜單抗)是康諾亞自主研發的一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高親和力、人源化抗體,通過靶向IL-4Rα雙重阻斷白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信號傳導,被開發用于治療特應性皮炎、過敏性鼻炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉等疾病。
CM326是康諾亞1類創新藥靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),是中國獲得許可進入臨床研究階段的同靶點藥物。臨床前研究表明,CM326安全性良好、藥效優異,不同體外藥效學研究均證實本產品生物學活性明顯強于國外同靶點藥物。
康諾亞CMG901 (AZD0901)是一款潛在創新藥、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物,通過鏈接體與單甲基奧瑞他汀E(MMAE)偶聯而形成。研究顯示,CMG901表現出了良好的安全性和耐受性,在繼續用藥時,絕大部分不良事件均能通過預防性給藥或標準治療管理得到良好控制。CMG901在治療晚期Claudin 18.2高表達胃癌/胃食管結合部腺癌受試者中表現出了好的療效。
康諾亞相關人士表示,回顧2023年,康諾亞在各方面取得了突破性成果。公司專注創新治療,深耕差異化,核心產品司普奇拜單抗頭個適應癥的藥品上市許可申請獲受理,多個適應癥及候選產品臨床研究齊頭并進,并通過授權合作等形式創造收入、加速研發進展。公司持續推動產能釋放,快速提升生產和商業化能力,深度布局全產業鏈,向著一家綜合性創新生物制藥公司穩健邁步。今年,康諾亞有望迎來頭個商業化產品,期待公司自主研發的創新藥物能夠更快、更廣惠及臨床,持續為患者提供更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的治療新選擇。
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