【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】炎癥性腸病(IBD)是指原因不明的一組非特異性慢性胃腸道炎癥性疾病,臨床表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、便血、發(fā)熱、體重下降等。由于發(fā)病原因不明,該病是消化內(nèi)科中診斷和治療頗具挑戰(zhàn)性的疾病之一,目前仍無(wú)法治好,早期發(fā)現(xiàn)可通過(guò)藥物治療有效控制。
IBD是西方國(guó)家的高發(fā)疾病,歐美國(guó)家IBD患者已超過(guò)500萬(wàn)。而中國(guó)的IBD發(fā)病率也在快速增長(zhǎng),2019年患者規(guī)模已達(dá)到91萬(wàn)。業(yè)內(nèi)據(jù)此預(yù)測(cè),IBD市場(chǎng)規(guī)模到2030年將達(dá)到490億美元。面向龐大的市場(chǎng),近年來(lái),包括禮來(lái)、艾伯維、羅氏等跨國(guó)藥企紛紛入局該賽道,不惜砸重金收購(gòu)相關(guān)公司。
7月8日消息, 禮來(lái)宣布已與Morphic Therapeutic達(dá)成協(xié)議,將以57美元/股的價(jià)格現(xiàn)金收購(gòu)Morphic,較上周五的收盤(pán)價(jià)溢價(jià)79%,總交易金額約為32億美元。該交易預(yù)計(jì)將于2024年Q3完成。
據(jù)悉,Morphic是一家開(kāi)發(fā)口服整合素療法的生物制藥公司,擁有一種用于治療炎癥性腸病(IBD)的選擇性口服α4β7整合素小分子抑制劑,有可能改善患者的預(yù)后并擴(kuò)大治療選擇。該分子(稱(chēng)為MORF-057)正在兩項(xiàng)潰瘍性結(jié)腸炎的2期研究和一項(xiàng)克羅恩病的2期研究中進(jìn)行評(píng)估。
禮來(lái)認(rèn)為,口服療法可以為潰瘍性結(jié)腸炎等疾病的早期干預(yù)開(kāi)辟新的可能性,同時(shí)也為聯(lián)合療法提供了幫助病情更嚴(yán)重的患者的潛力。
近日,艾伯維也宣布,其花費(fèi)2.5億美元收購(gòu)了私營(yíng)生物科技公司Celsius Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱(chēng)Celsius)所有流通股股權(quán)。Celsius致力于為炎癥性疾病患者開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法,目前的研發(fā)重點(diǎn)是針對(duì)IBD的抗TREM1抗體藥物,其主要研究藥物CEL383目前已完成針對(duì)炎癥性腸病(IBD)的1期臨床研究。
值得一提的是,6月份,艾伯維剛宣布與本土企業(yè)明濟(jì)生物達(dá)成合作,雙方就共同開(kāi)發(fā)一種用于治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體。艾伯維將獲得明濟(jì)生物在研產(chǎn)品FG-M701在全球進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的許可權(quán)。明濟(jì)生物則將獲得1.5億美元的首付款和近期里程碑付款,并有資格獲得后續(xù)高達(dá)15.6億美元的臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款,以及高達(dá)凈銷(xiāo)售額低兩位數(shù)比例的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。雙方合作的FG-M701是一種用于治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體,目前正處于臨床前開(kāi)發(fā)階段,該藥旨在為炎癥性腸病治療提供更高的療效并減少給藥頻率,具備成為BIC的潛力。
更早的2023年10月,羅氏宣布將斥資71億美元收購(gòu)美國(guó)生物制藥公司Roivant的子公司TelavantHoldings及其藥物管線RVT-3101,意味著其將進(jìn)軍炎癥性腸病領(lǐng)域。根據(jù)協(xié)議條款,羅氏將預(yù)付71億美元的收購(gòu)價(jià)格和1.5億美元的近期里程碑付款。交易完成后,羅氏將獲得在美國(guó)和日本開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化RVT-3101抗體的權(quán)利。RVT-3101是一種很有前途的新療法,用于治療炎癥性腸病,包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。
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據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì),自2023年至今,IBD領(lǐng)域已達(dá)成23項(xiàng)交易,交易額總計(jì)超200億美元。可見(jiàn)該賽道競(jìng)爭(zhēng)正日益激烈,未來(lái)隨著新藥陸續(xù)上市,將更好地滿足IBD患者尚未被滿足的臨床治療需求。
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評(píng)論