【制藥網 市場分析】近年來,全球醫藥市場呈現持續增長態勢。根據相關數據統計,預計到2030年,全球醫藥市場規模有望達到2.1萬億美元,中國醫藥市場規模有望達到3707億美元。
業內表示,全球創新藥研發正步入快速變化和競爭的時代,國內外藥企也在不斷加大投入和創新,推動大量的臨床申請和新藥上市。
據了解,近年來,國家藥監局通過深化藥品審評審批制度改革,鼓勵、引導和服務藥品創新研發,不斷完善標準、優化程序、提高效率、改進服務,釋放加快“新藥好藥”上市的政策紅利,一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。
根據相關數據統計,2022年至今,累計批準創新藥品82個、創新醫療器械138個,僅2024年前五個月已經批準了創新藥20個、批準了創新醫療器械21個,其中既有大家比較關心的CAR-T、單克隆抗體等新生物技術產品,也有創新中成藥,還包括采用全磁懸浮技術的人工心臟產品、采用人工智能技術的CT圖像輔助檢測軟件等。相關人士表示,無論從數量還是質量上來看,我國的創新藥發展勢頭強勁,未來可期。
此外,根據5月20日國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2023年)》顯示,2023年度共批準40個創新藥。1類創新藥臨床試驗繼續保持以抗腫瘤藥物為主,占總體的40.6%。
據悉,在國家利好政策的支持下,我國不少醫藥企業憑借創新能力和穩健的市場布局,在創新藥物研發上闖出一片新天地。
以眾生藥業為例,2023年,眾生藥業的來瑞特韋片(商品名:樂睿靈®)獲批上市并納入國家醫保目錄的一類創新藥。另一款用于治療甲型流感的一類創新藥物昂拉地韋片(安睿威®),目前已提交NDA申請,預計最快將于年內獲批上市。在抗糖、代謝疾病領域,公司加速推進長效GLP-1類藥物RAY1225的臨床試驗進度,今年2月已啟動降糖和減重兩項II期臨床研究。另一項用于MASH治療的小分子創新藥物ZSP1601目前正在開展IIb期臨床研究。未來有望為眾生藥業帶來新的增長點。
截至目前,眾生藥業已有6個創新藥項目處于臨床試驗階段,1個創新藥項目獲批上市,1個創新藥項目的新藥上市申請獲得受理。
再如國內醫藥行業頭部企業恒瑞醫藥,近年來其更是積極推動創新藥轉型。數據顯示,近年來,恒瑞醫藥持續加大創新力度,維持較高的研發投入。2022年公司合計研發費用達63.46億元,占營收比重提升到29.83%。2023年,恒瑞醫藥累計研發投入達61.5億元,占營收比重達26.95%。今年一季度,其研發費用達12.2億元。目前,恒瑞醫藥在研管線儲備豐富,國際化進程持續加速。據悉,恒瑞醫藥在腫瘤領域有豐富的研發管線,同時在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等領域也進行了廣泛布局。
數據顯示,目前恒瑞醫藥已在國內上市16款創新藥和4款2類新藥,另有90多個自主創新產品正在臨床開發,近300項臨床試驗在國內外開展。
據了解,今年以來,國內支持創新醫藥發展政策不斷。如近期《全鏈條支持創新藥發展實施方案》審議通過,其標志著未來將有更多力量參與到推進創新藥發展中。業內表示,相信憑借國家綜合實力以及國內超大的創新藥市場規模,未來中國一定會出現世界級的創新藥企業。
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