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外資藥企借力本土制藥裝備供應商,將藥品從海外生產轉為本地化制造

2024年07月12日 14:23:47來源:制藥網點擊量:39070

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  【制藥網 行業動態】近年來,隨著人口老齡化加劇,以及一系列利好政策的支持,國內生物醫藥產業發展提速,在此背景下,眾多跨國醫藥公司紛紛表示看好中國市場未來的發展機遇,并將加大國產化力度。
 
  例如,GE醫療方面此前在2023中國大健康趨勢發展峰會上堅定表示繼續看好中國市場,并表示要加大國產化力度,構筑高端醫療器械“共贏鏈”。
 
  賽諾菲方面曾表示,為滿足中國市場對心血管類藥品日益增長的需求,其杭州工廠將新增投資3000萬美元,建造新包裝車間,用于包裝治療心血管疾病的藥物,預計2025年7月投入使用。
 
  阿斯利康此前宣布再度擴大在華投資,在青島建設布地格福吸入氣霧劑生產供應基地,總投資約4.5億美元。該項目的落地將推動青島工廠成為其全球藥品供應鏈的重要一環。
 
  輝瑞近年來也在不斷加碼中國市場,該公司方面曾表示,到2025年,輝瑞計劃在華提交約12款創新藥物的上市申請,涵蓋腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫等諸多領域。
 
  .......
 
  這些跨國藥企在加大國產化力度、加速實現本土化生產的同時,也給國內具備實力的上游制藥裝備行業頭部企業帶來了新機遇。
 
  就在近日,國產制藥裝備企業迦南科技網站發布消息,迦南科技接手一家跨國集團新建固體制劑項目—大規格大產能600型的包衣機系統及轉運系統,為其提供工藝支持,設備全過程驗證的定制化一站式服務。
 
  據介紹,該客戶一直致力于創新前沿,希望原研藥年產能在原基礎上提升41倍,同時要求國產化片劑與進口藥片效果達到一致;并且整套系統需要滿足國際化認證需求(FDA認證),為客戶通過國際標準認證提供保障。
 
  迦南科技積極配合其在國內和海外市場業務拓展,以及原研藥生產戰略規劃——由境外采購,轉為自行生產。
 
  具體來看,為滿足客戶生產需求,迦南科技搭建了600L型大產能大規格有孔包衣機系統和物料轉運系統,幫助制藥企業提高生產效率。
 
  在設備試運行階段,迦南科技提供包衣工藝優化服務,完成了工藝轉移、中試放大等環節,達到了藥品所需求的包衣均勻度,確保了產品體內溶出穩定,與原先海外生產的藥品達到一致,協助客戶將藥品從海外生產轉為本地化制造。
 
  此外,迦南科技整套系統通過驗證方案(FAT/SAT/IQ/OQ測試),并滿足國際化(FDA)認證需求。
 
  公開資料顯示,迦南科技是一家本土制藥裝備研發商,專注于制藥裝備的研發、生產及銷售業務,并為用戶提供固體制劑工藝設備和中藥、植物提取工藝設備整體解決方案,產品涉及濕法制粒機、包衣機、提升加料等系列。
 
  2023年年報顯示,迦南科技實現營業總收入10.47億元,歸母凈利潤虧損2343.35萬元。
 
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