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剛剛，上海醫(yī)藥等兩家藥企宣布藥品過評(píng)！

2024年07月18日 10:29:52來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39777

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著集采常態(tài)化，藥企仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作正加速推進(jìn)。7月8日，又有兩家藥企宣布藥品過評(píng)，分別是上海醫(yī)藥控股子公司上藥禾豐的鹽酸布比卡因注射液、恩華藥業(yè)的利魯唑片。

　　上藥禾豐：鹽酸布比卡因注射液過評(píng)

　　上海醫(yī)藥公告稱，近日，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥禾豐”)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸布比卡因注射液(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2024B03024)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　鹽酸布比卡因注射液主要用于局部浸潤麻醉、外周神經(jīng)阻滯和椎管內(nèi)阻滯，由 Hospira研發(fā)，原研于1972年在美國上市。2023年11月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。

　　截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海朝暉藥業(yè)有限公司、安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司等。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣近2.4億元。

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上海醫(yī)藥在公告稱，上藥禾豐的鹽酸布比卡因注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

　　2023年年報(bào)顯示，上海醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約為2602.95億元，同比增長(zhǎng)12.21%；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤約為37.68億元，同比下降32.92%。

　　截至7月17日收盤，上海醫(yī)藥報(bào)收于19.71元，上漲2.23%，換手率0.88%，成交量17.01萬手，成交額3.32億元。

　　恩華藥業(yè)：利魯唑片過評(píng)

　　恩華藥業(yè)公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于利魯唑片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　據(jù)介紹，利魯唑片適用于延長(zhǎng)肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)患者的生命或延長(zhǎng)其發(fā)展至需要機(jī)械通氣支持的時(shí)間。

　　目前，利魯唑片在國內(nèi)主要廠家還有魯南貝特制藥有限公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司以及萬特制藥(海南)有限公司等。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端利魯唑銷售額超3100萬元，2020年利魯唑片在國內(nèi)銷售約1.3億元。

　　根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。公司稱，利魯唑片通過一致性評(píng)價(jià)將有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來的經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。

　　2023三季度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營收約36.56億元，同比增長(zhǎng)17.17%；歸母凈利潤約8.86億元，同比增長(zhǎng)19.38%。第三季度營收12.56億元，同比增長(zhǎng)12.21%；歸母凈利潤3.41億元，同比增長(zhǎng)15.82%，單季度凈利潤再創(chuàng)歷史新高。

　　截至7月17日收盤，恩華藥業(yè)報(bào)收于22.7元，上漲2.07%，換手率0.58%，成交量5.09萬手，成交額1.14億元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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