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乳腺癌藥物日漸實現突破，該藥企1類創新藥申報上市

2024年07月19日 10:20:46來源：制藥網點擊量：33024

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　　【制藥網產品資訊】乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤，全球每年新發病例數高達230萬，中國每年新發病例數達36萬。針對這一領域，國內藥企積極加強相關藥物研發，以滿足更多患者用藥需求。據悉，隨著藥企研發投入的加大，乳腺癌藥物也日漸實現突破。

　　如7月18日，中國生物制藥公告，其下屬企業正大天晴自主研發的的1類創新藥庫莫西利膠囊(TQB3616)已向國家藥監局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請并獲受理。該藥用于聯合氟維司群注射液治療既往內分泌經治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌。

　　資料顯示，庫莫西利是一種新型周期蛋白依賴性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制劑，對CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且對CDK4激酶具有較強的抑制能力。研究結果顯示，與阿貝西利相比，庫莫西利對CDK2的抑制作用進一步提升，其增強的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。

　　而根據國家藥品監督管理局網站7月5日公示，齊魯制藥注射用曲妥珠單抗(商品名：安曲妥®)正式獲得上市許可批準，用于HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌的治療。

　　資料顯示，HER2(人表皮生長因子受體2)是一種受體酪氨酸激酶，能促進細胞生長和增殖。曲妥珠單抗能夠特異性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的胞外區，阻止細胞內酪氨酸激酶的活化，抑制依賴HER2的腫瘤細胞的增殖和存活，同時能夠誘導抗體依賴性細胞毒作用(ADCC)殺傷腫瘤細胞。齊魯制藥安曲妥®的上市將有望降低患者的醫療支出，降低患者和醫保負擔，提高藥物的可及性。

　　此外，2023年6月，恒瑞醫藥羥乙磺酸達爾西利片(商品名：艾瑞康)獲批新適應癥，聯用芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者。據悉，羥乙磺酸達爾西利片是恒瑞醫藥自主研發的化學藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。

　　乳腺癌已成為中國女性發病率高的癌癥之一，嚴重危害女性生命健康。業內表示，近年來，隨著國內藥企的積極布局，乳腺癌相關藥物不斷實現突破。如近年來，以西達苯胺、吡咯替尼等藥物為代表的原研藥在國內不斷涌現，為中國乳腺癌患者提供了更多的治療選擇，也為臨床醫生和科研工作者提供了更多的治療探索實踐。未來，隨著更多創新治療手段的出現，癌癥患者實現治愈長期生存信心將更多。如近年乳腺癌抗HER2治療迎來了ADC時代，新型ADC藥物在HER2低表達乳腺癌的治療中展現出了潛力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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