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“醫藥一哥”又有3個創新產品獲批臨床試驗，涉及慢性肝病等領域

2024年07月22日 10:00:11來源：制藥網點擊量：32944

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　　其中，海曲泊帕乙醇胺是恒瑞醫藥自主研發的、一種口服非肽類血小板生成素受體(TPO-R)激動劑，通過激活TPO-R介導的STAT和MAPK信號轉導通路，促進血小板生成。近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司1類新藥海曲泊帕乙醇胺片開展計劃接受有創性操作或手術的慢性肝病伴血小板減少癥的成年患者的臨床試驗。

　　資料顯示，慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板減少癥是一種常見的肝病并發癥，涉及多種肝病類型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、隱源性肝病以及肝臟腫瘤等。

　　據悉，海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個適應癥，分別為2021年6月獲得國家藥監局批準用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥成人患者的治療，以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。恒瑞醫藥表示，截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相關項目累計已投入研發費用約3.96億元。

　　羥乙磺酸達爾西利片是恒瑞醫藥自主研發的化學藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。截至目前，恒瑞醫藥羥乙磺酸達爾西利片相關項目累計已投入研發費用約10.18億元。

　　據悉，羥乙磺酸達爾西利片(商品名：艾瑞康)已獲批上市兩個適應癥，分別為2021年12月獲批適應癥為聯合氟維司群用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經內分泌治療后進展的復發或轉移性乳腺癌的治療；以及2023年6月獲批適應癥為聯合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者的治療。

　　HRS-1358 則是恒瑞醫藥自主研制的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體(ER)降解的PROTAC分子，能夠強效且高選擇性地降解ER，抑制ER轉錄活性及下游信號，進而抑制腫瘤細胞增殖，發揮抗腫瘤作用。公告顯示，與傳統的小分子藥物相比，可克服靶蛋白突變耐藥以及對靶蛋白具有更高的選擇性。截至目前，公司HRS-1358片相關項目累計已投入研發費用約5496萬元。

　　據了解，恒瑞醫藥作為創新型國際化制藥企業，堅定實施科技創新和國際化發展戰略，致力于推動醫藥創新成果惠及全球患者。目前，公司累計研發投入近400億元，已在國內上市16款創新藥、4款2類新藥，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，近300項臨床試驗在國內外開展。

　　隨著恒瑞醫藥在創新藥領域的不斷突破和國際化步伐的加快，公司業績也重新進入增長通道。數據顯示，2023年全年，公司實現營業收入達到228.2億元，同比增長7.26%；凈利潤43.02億元，同比增長10.14%。今年一季度，公司延續了良好的發展勢頭，實現營業總收入59.98億元，同比增長9.2%；凈利潤達到13.69億元，同比增長10.48%。根據恒瑞醫藥2023年的年度報告，公司創新藥收入達到106.37億元，同比增長22.1%。

　　此外，今年以來券商對恒瑞醫藥的業績預測普遍樂觀，多數券商對恒瑞醫藥的業績持樂觀態度，預計其未來幾年的凈利潤將持續增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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